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崗位職責： 1、目標管理：根據公司的戰略規劃和業務目標，制定年度、季度和月度的質量目標。 2、質量體系管理：負責建立、實施和維護公司的質量管理體系，確保其符合相關標準的要求，主導質量體系的認證工作，組織制定、修訂和管理質量體系文件。 3、流程管理:領導質量團隊(QA/QC)，優化檢驗標準、S0P及質量KPI考核機制。協同研發、生產、采購部門，確保從原材料入廠到產品放行的全流程質量控制。 4、質量策劃：參與公司新產品開發、新項目啟動等重大活動的質量策劃工作，定期對質量目標的完成情況進行跟蹤和分析，及時發現偏差并采取糾正措施。 5、質量監控體系建設：建立和完善質量監控體系，確保產品質量的穩定性和一致性。 6、質量改進推動：推動公司內部的質量改進活動，組織開展質量改進項目。 7、供應商質量管理：建立供應商質量評估體系，對供應商的質量進行日常監控。 8、質量風險控制:識別生產、供應鏈及流通環節的質量風險，制定預防/糾正措施(CAPA)處理重大質量偏差、投訴及召回事件，牽頭根因分析并輸出報告。負責組織質量事故的調查、分析和改進措施的制定，并驗證改進措施的實施。 9、質量團隊建設與管理：負責質量團隊的建設和管理，對質量團隊成員進行日常管理和績效考核，合理分配工作任務。 崗位要求: 1、教育水平:專科及以上學歷 2、專業:藥學、制藥工程或化工相關專業 3、經驗:5年及以上質量管理經驗，其中3年以上QA團隊管理經驗，同時具備QA/QC管理經驗者優先。 4、熟悉ISO14001/18001/22000管理體系；熟悉GMP、ISO或HACCP等主流市場法規； 5、了解行業發展趨勢,熟悉質量管理的工具和方法。