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更新于 4月17日

質量經理

1.2-1.6萬
  • 北京大興區
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA醫療器械質量管理體系醫療設備/器械
職位描述
崗位職責:
1、質量管理體系建設: (1)制定、維護并持續改進公司質量管理體系(如ISO 9001、IATF 16949、GMP等),確保符合國際/國家標準及客戶要求。 (2)主導內審、外審及管理評審,推動體系有效運行。 2、質量控制與監督: (1)監督生產全過程質量控制(來料檢驗、過程檢驗、成品檢驗),制定檢驗標準和SOP。 (2)分析質量數據(如不良率、客戶投訴率),識別關鍵問題并推動糾正預防措施(CAPA)。 3、質量目標與改進: (1)設定年度質量目標(如零缺陷、PPM降低目標),監控達成情況并定期報告管理層。 (2)主導質量改進項目(如六西格瑪、精益生產、PDCA循環),推動降本增效。 4、客戶與供應商管理: (1)處理客戶投訴(8D報告),主導根本原因分析(RCA)及整改措施落地。 (2)審核供應商質量資質,參與供應商評估與質量能力提升輔導。 5、風險與合規管理: (1)識別生產/流程中的質量風險,制定FMEA(失效模式與效應分析)控制計劃。 (2)確保產品符合行業法規(如FDA、CE認證、RoHS指令等)。 6、團隊管理與培訓: (1)領導質量團隊(QC、QA工程師等),制定績效考核與能力發展計劃。 (2)組織質量意識培訓,提升全員質量文化。 任職要求: 1.本科及以上學歷,理工科背景(機械、電子、化工、生物醫藥等優先)。5年以上相關經驗; 2.知識與技能:精通質量管理體系標準(ISO 9001、IATF 16949、GMP等)及工具(SPC、MSA、APQP、PPAP)。熟練使用質量分析工具(如Minitab、Six Sigma方法論、5W2H、魚骨圖)。; 3.溝通與領導力:能夠跨部門協調(生產、研發、采購、銷售),推動質量文化落地; 4.抗壓與應變力:能應對突發質量事故(如批量召回、客戶投訴升級),制定應急方案; 5.工作仔細、認真負責,有較強的團隊合作精神; 6.執行能力強,能按時完成上級領導安排的工作任務。

工作地點

北京大興區凱爾斯科技1

職位發布者

常女士/招聘經理

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北京凱爾斯科技開發有限公司創建于1999年,是國內專業從事醫療、保健儀器、美容美體設備研發、設計、生產、銷售、服務為一體的高新科技企業凱爾斯科技官網:http://www.kiers.com.cn/凱爾斯是一家持續創新、專注技術領域的實體企業!凱爾斯是一家上市正進行中的企業!凱爾斯是一家競爭力強、社會資本認可度高的企業!凱爾斯給您提供一個共同創業的開放行型平臺,所有部門負責人及骨干員工都將是企業合伙人!我們在人海中找尋:有強烈創業意愿,對科技美容領域發展報以積極眼光,愿意用自己的付出價值來成為企業主人,不折不撓堅持做實體企業品牌的護航人。凱爾斯是您實現個人價值及夢想的舞臺!同時,我們為員工提供福利:分紅入股、帶薪培訓、外出旅游、年節禮品、各種假期等等。
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