職位描述
信息系統風控風險管理產品安全醫療設備/器械
崗位職責：
1.負責醫療器械軟件產品的安全風險管理工作；
2.負責組織協調風險管理小組，適時開展適宜的風險管理活動；
3.負責產品設計開發階段及維護階段的全生命周期風險管理；
4.負責帶領風險管理小組確保產品安全風險管理活動符合NMPA、CE、FDA等監管機構的要求，為產品注冊、審計等提供有效支撐；
任職要求：
1. 本科及以上學歷，軟件工程、計算機、生物醫學工程等相關專業；
2. 5年及以上醫療器械產品安全風險管理工作經驗，具有醫療器械軟件產品安全風險管理經驗者優先；
3.熟練運用產品安全風險管理工具及方法（如FMEA、故障樹分析等），能主導完成風險評估與分析；
4.具備優秀的溝通協調能力，積極主動地帶領團隊策劃并實施風險管理活動；
1.負責醫療器械軟件產品的安全風險管理工作；
2.負責組織協調風險管理小組，適時開展適宜的風險管理活動；
3.負責產品設計開發階段及維護階段的全生命周期風險管理；
4.負責帶領風險管理小組確保產品安全風險管理活動符合NMPA、CE、FDA等監管機構的要求，為產品注冊、審計等提供有效支撐；
任職要求：
1. 本科及以上學歷，軟件工程、計算機、生物醫學工程等相關專業；
2. 5年及以上醫療器械產品安全風險管理工作經驗，具有醫療器械軟件產品安全風險管理經驗者優先；
3.熟練運用產品安全風險管理工具及方法（如FMEA、故障樹分析等），能主導完成風險評估與分析；
4.具備優秀的溝通協調能力，積極主動地帶領團隊策劃并實施風險管理活動；
工作地點
沈陽市渾南區創新路177-1號
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職位發布者
范巖松/招聘HR
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東軟醫療系統股份有限公司
東軟醫療系統股份有限公司（以下簡稱“東軟醫療”或“公司”）是中國唯一由央企（通用技術集團）作為第一大股東的醫學影像產品及解決方案提供商。公司扎根中國，在全球建立廣泛的研發、營銷及服務網絡，向110余個國家的13000余家客戶提供全品類、全檔次、全客層覆蓋的近百款產品，歷史裝機量達47000余臺。截至2023年，公司是中國最大的CT制造商和出口商（按裝機量和銷量計算）；DSA和MRI產品銷量分列國內第一和第二位。公司致力于通過自主研發推動和引領行業發展，曾推出中國第一臺CT、第一臺超導磁共振、第一臺DR等里程碑式創新成果。經過二十余年的持續投入和扎實積累，近年來，公司在高端產品領域取得了全面突破，推出中國首臺512層超高端CT、業界首創雙能3.0T磁共振、全球首款無軌懸吊雙中心七軸血管機、全球首款180ps級別全數字化PET/CT等趕超國際先進水準的產品，贏得國內500余家三甲醫院和海外眾多知名醫療機構的廣泛認可。面向未來，東軟醫療將依托央企平臺堅實支撐，全力打造高端醫療裝備“國家隊”，鑄就客戶信賴之選，積極服務健康中國戰略，為人類健康福祉作出卓越貢獻！
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