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崗位職責： 1.參與起草和審核各個具體設備的操作和清洗SOP； 2.參與設備系統(tǒng)驗證文件起草和審核； 3. 協(xié)助上級建立和完善生產(chǎn)工藝管理流程； 4.參與起草每周或每月的各個項目的生產(chǎn)計劃； 5. 參與項目審核，負責提出各項目工藝中存在的任何問題，并提出初步修改意見，提交會議討論； 6.修改和審核各個項目批記錄，確保項目操作流程與實際生產(chǎn)各項要求保持一致，確保流程的可執(zhí)行性、可操作性和安全性； 7.參與制定關鍵操作或者關鍵項目實施流程，并現(xiàn)場監(jiān)督指導實施； 8.參與或?qū)嵤╉椖颗嘤枺?9.項目運行數(shù)據(jù)統(tǒng)計、分析，并為生產(chǎn)運行優(yōu)化提出改進建議； 10.參與生產(chǎn)的偏差調(diào)查和處理； 11.負責本部門培訓資料準備，安排相關人員執(zhí)行，并對執(zhí)行結(jié)果進行效果評價； 12.負責本部門的人員績效考核； 13. 每周生產(chǎn)管理值班。 任職要求 1.教育背景：應用化學或者化學工程或相關專業(yè)大學本科及以上學歷； 2.至少4年以上原料藥或者原料藥中間體生產(chǎn)工藝管理經(jīng)驗，并擔任工藝工程師職務不少于1年，有CRO或者CMO行業(yè)原料藥物或中間體生產(chǎn)管理經(jīng)驗優(yōu)先； 3.熟悉各類有機化學反應機理，對各類有機化學反應放大生產(chǎn)有豐富的操作風險識別管理經(jīng)驗和風險控制處理辦法； 4.良好的生產(chǎn)安全意識、優(yōu)秀的過程安全識別能力； 5.熟悉化工設備操作原理、現(xiàn)場各種單元操作、化工過程安全理論知識、以及現(xiàn)場操作的各種應急處理流程； 6.良好的質(zhì)量意識，熟悉質(zhì)量法規(guī)、原理和管理流程，優(yōu)秀的過程質(zhì)量風險識別能力； 7.責任心強，優(yōu)秀的個人溝通能力和團隊管理能力； 8.有一些英語聽說讀寫能力。