職位描述
發(fā)酵工藝生物藥
崗位職責：
1.負責發(fā)酵生產(chǎn)所需的各種物料的準備工作，確保物料的質(zhì)量和供應的及時性；
2.負責發(fā)酵罐、離心機、滅菌柜等發(fā)酵設備的日常操作與基礎維護，實時監(jiān)控發(fā)酵過程參數(shù)，及時記錄異常波動并上報主管；
3.負責及時、準確地填寫發(fā)酵生產(chǎn)過程中的各種記錄，確保生產(chǎn)過程的可追溯性；
4.負責執(zhí)行設備使用前后的檢查、清潔及狀態(tài)確認，填寫設備運行記錄；
5.參與發(fā)酵工藝驗證、設備清潔驗證等工作的現(xiàn)場操作；
6.協(xié)助維修工程師完成設備故障排查及預防性維護保養(yǎng)；
7.參與安全培訓及應急演練，及時報告安全隱患并協(xié)助整改。 任職要求：
1.統(tǒng)招?？萍耙陨蠈W歷，生物類、制藥類、微生物學等相關專業(yè)。
2.3年以上生物技術或生物制藥行業(yè)GMP生產(chǎn)經(jīng)驗。
3.有大腸桿菌或質(zhì)粒發(fā)酵生產(chǎn)工作經(jīng)驗，能獨自撰寫SOP文件。
4.具有新生產(chǎn)線建設經(jīng)驗、1000L以上不銹鋼反應器工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮。
5.較好的語言組織能力，做事有條理清晰，邏輯性強。
職位福利：五險一金、績效獎金、帶薪年假、加班補助、餐補、定期團建、年底雙薪、項目獎金
工作地點
北京市通州區(qū)靚麗五街3號院
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職位發(fā)布者
王文雙/人事經(jīng)理
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北京諾思蘭德生物技術股份有限公司北京諾思蘭德生物技術股份有限公司是一家專業(yè)從事基因治療藥物、重組蛋白質(zhì)類藥物和眼科用藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)。公司成立于2004年6月，2021年11月在北京證券交易所首批上市，股票代碼430047。公司是國家火炬計劃重點高新技術企業(yè)、北京科技研究開發(fā)機構、北京市裸質(zhì)?；蛑委熕幬锕こ碳夹g研究中心、北京市國際科技合作基地、北京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)G20創(chuàng)新引領企業(yè)、北京市“專精特新”中小企業(yè)。公司擁有一支高素質(zhì)研發(fā)及管理團隊，在臨床前研究、臨床研究、生產(chǎn)與質(zhì)量管理、藥廠建設、藥品經(jīng)營等方面積累了豐富的經(jīng)驗。公司建立了基因載體構建、工程菌構建、微生物表達、哺乳動物細胞表達、生物制劑生產(chǎn)工藝及其規(guī)?；a(chǎn)技術以及滴眼劑藥物開發(fā)等核心技術平臺，為持續(xù)開發(fā)項目提供了保障。公司堅持以臨床需求為導向，依托自主核心技術平臺，主要致力于心血管疾病、代謝性疾病、罕見病和眼科疾病等領域生物工程新藥的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。公司藥品研發(fā)管線豐富且具有較高的成熟度，目前在研11個生物工程新藥對應13個適應癥，并已有3個進入臨床研究階段。其中重組人肝細胞生長因子裸質(zhì)粒注射液（代號NL003）完成Ⅲ期臨床研究并申報NDA；注射用重組人白細胞介素11（代號NL002）進入Ⅲ期臨床；注射用重組人胸腺素β4（代號NL005）正在開展Ⅱ期臨床研究；多個眼科藥品種陸續(xù)開發(fā)上市。公司擁有授權專利22項，先后承擔國家級“重大新藥創(chuàng)制”課題8項。公司在堅持自主研發(fā)的同時，與國內(nèi)外藥物研發(fā)機構建立了長期穩(wěn)定的合作關系，通過共同研發(fā)、技術轉讓等多種方式，及時跟蹤生物技術的國際發(fā)展方向和動態(tài)，以保證公司藥物研發(fā)的技術優(yōu)勢并符合國際規(guī)范。2012年，公司與韓國知名藥企Huons合資組建北京匯恩蘭德制藥有限公司，引進先進的BFS系統(tǒng)，專業(yè)生產(chǎn)高品質(zhì)的眼科藥品?，F(xiàn)可生產(chǎn)單劑量、多劑量滴眼液，年產(chǎn)能力1.1億支。同時，公司可承接CMO/CDMO服務，為客戶提供眼科產(chǎn)品設計、研發(fā)、生產(chǎn)一體化解決方案。秉承“創(chuàng)造價值、服務健康”的宗旨，公司致力于發(fā)展成為創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)，為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進步及人類健康做出積極的貢獻！
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