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崗位職責：
1.1本公司生產管理系統文件的審核。
1.2審核受托生產企業起草的委托品種的工藝規程、批記錄等文件。
1.3審核受托生產企業與委托品種相關生產相關的操作規程、清潔規程等文件。
1.4審核委托品種的批生產記錄、批包裝記錄等。
1.5審核委托品種相關的工藝驗證、清潔驗證等方案與報告。
1.6負責篩選受托生產企業并參與對受托生產企業的審計。
1.7負責篩選受托生產企業并參與對受托生產企業的審計。
1.8確保與委托品種生產相關的人員經過必要上崗前培訓和繼續培訓。
1.9監控物料和產品在受托生產企業的貯存條件。
1.10監督受托生產企業《委托生產質量協議》的執行狀況。
1.11負責對委托生產企業的委托生產協調各項工作 。
任職條件：
1、應當至少具有藥學或相關專業本科學歷
2.接受過與所藥品生產產品相關的專業知識培訓。
3具有至少五年以上從事藥品生產經驗三年無菌藥品生產和質量管理的實踐經驗