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崗位職責： 1.依據國家食品藥品監督管理總局、國家藥典委員會、GMP等文件要求，組織修訂、制定、審核質量管理規程，提交主管負責人批準后，下發相關部門執行，并對下發質量管理文件組織培訓指導，保證生產的合法性； 2.依據國家食品藥品監督管理總局、國家藥典委員會、GMP等文件要求，安排修訂、制定、審核質量保證與質量控制規程； 3.依據公司質量管理文件，組織相關人員監督、指導藥品生產過程的質量管理和質量控制，建立質量分析制度及質量檔案，確保質量管理體系的有效運行； 4.依據市場及藥監系統反饋的各種質量問題，組織指導飛行檢查、專項檢查、跟蹤檢查、核查等迎檢工作，監督相關部門整改，確保有效落實； 5.依據質量指標考核方案,審核車間產品控制指標并進行考核,監督車間質量控制點執行情況； 6.根據國家相關規定，組織開展GMP認證工作，確保GMP認證順利通過； 7.依據《消費者權益保護法》、《產品質量法》等相關法律知識，指導、監督本部門產品咨詢員及公司對產品質量及服務質量投訴的備案、處理，對于重大質量問題及時與生產質量負責人匯報，跟蹤處理過程及結果，審核每月咨詢信息、質量投訴信息簡報，以達到及時為客戶服務，消除客戶抱怨，提升公司美譽度的目的； 8.依據《藥品生產質量管理規范》要求，組織、安排相關人員對檢驗方法、儀器等進行驗證或確認，達到排除可能影響檢驗操作的各項因素的目的。 任職要求： 1.大學本科以上，藥學或相關專業大學本科以上學歷； 2.受過藥品生產、企業管理等方面培訓，8年以上相關工作經驗， 3年以上本企業質量相關工作經驗； 3.熟練掌握國家及藥監部門出臺的政策法規及相關要求，及時應對并能進行正確指導本部門及相關部門； 4.對藥品生產質量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理能力； 5.具備企業發展戰略思想，打造優秀企業文化的能力。