職位描述:
1、負(fù)責(zé)大分子藥物(多抗、ADC項(xiàng)目為主)小試研發(fā)階段工藝樣品及制劑樣品的ELISA生物分析,檢項(xiàng)包括:親和力、BCA、三大殘留等;
2、參與完成相關(guān)穩(wěn)定性研究、方法驗(yàn)證、方法轉(zhuǎn)移及方法確認(rèn)等,并負(fù)責(zé)相關(guān)數(shù)據(jù)分析;
3、參與起草相關(guān)方法研究方案、研究報(bào)告和方法SOP等;
4、配合QA部門及時(shí)完成相關(guān)數(shù)據(jù)記錄和遞交審核工作
5.領(lǐng)導(dǎo)安排的部門內(nèi)其他支持協(xié)助工作
職位要求:
1、生物類相關(guān)專業(yè)優(yōu)先,對(duì)大分子蛋白藥物、抗體類藥物有一定了解;
2、有ELISA生物分析工作背景,同崗經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3、能熟練查閱與工作相關(guān)文獻(xiàn)資料;
4、思路清晰,有較強(qiáng)的邏輯思維能力,能獨(dú)立進(jìn)行實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析總結(jié)并能及時(shí)撰寫相關(guān)記錄、文件;
5、踏實(shí)勤奮,責(zé)任心強(qiáng),具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,能主動(dòng)推進(jìn)組內(nèi)相關(guān)工作;
6、CET6級(jí)及以上者優(yōu)先