職位描述:
1、負責臨床研究相關資料(CRF、研究者手冊、綜述、總結報告等)編寫;
2、醫學文獻檢索,翻譯醫學文獻,撰寫相關文件及報告;
3、按照醫學文件寫作指導、要求,以及NMPA要求,書寫、編輯試驗方案和臨床總結報告;
4、負責相關臨床試驗的醫學支持,對試驗中所發生的安全問題能進行有效評價且制定解決方案;
5、負責收集整理行業前沿醫學信息和資料,跟蹤相關領域的醫學進展,同研究者和監管機構建立有效的溝通機制;
職位要求:
1、醫學相關專業,碩士及以上學歷,相關經驗2年以上;
2、了解醫學寫作的特點及相關標準,掌握藥物研發及臨床試驗操作標準流程;
3、具備良好的文獻檢索和綜述能力,能夠熟練閱讀、翻譯英文文獻,檢索統計相關數據和內容;