職位描述:
1.根據生產計劃,在符合GMP要求的前提下,完成下游純化工段生產任務。
2. 執行純化操作,保證生產過程符合GMP要求。
3. 參與純化工藝的放大生產,及時解決生產過程中的技術問題。
4. 編寫和更新純化相關的SOP文件和生產記錄。
職位要求:
崗位要求:
1. 生物工程、生物技術或相關專業本科及以上學歷。
2. 具備生物藥純化相關工作經驗,熟悉各種純化設備和工藝。
3. 了解GMP知識和藥品生產相關法規。
4. 具備良好的實驗操作能力和問題解決能力。
4.有FDA或者EMA迎檢經驗優先。