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更新于 7月10日

ITBP-生產(A110460)

1.5-2.5萬·13薪
  • 成都溫江區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

生產計劃管理生產質量管理醫藥制造
職位描述:
1、深度參與生產業務流程(如批次管理、工藝參數監控、設備維護),識別效率瓶頸并提出IT解決方案。
2、主導MES、SCADA、QMS等生產相關系統的規劃、選型及實施,確保符合GMP及21 CFR Part 11合規要求。
3、推動智能制造技術(如數字孿生、AI預測性維護)在生產場景的應用,提升設備綜合效率(OEE)。
4、系統全生命周期管理,負責生產系統(MES、EAM、LIMS、DMS&TMS、WMS)的需求分析、流程設計及項目交付,協調IT與生產團隊確保系統無縫對接。
5、建立生產主數據治理體系(如BOM標準化、工藝路線編碼),保障數據一致性及可追溯性。
6、制定應急預案(如系統容災、數據備份)與運維團隊落地實施,確保生產系統高可用性及業務連續性。
7、跨部門協同與流程優化,搭建IT與生產部門的標準化溝通機制(如需求評審會、月度系統健康度評估會)。
8、通過RPA、IoT等技術優化生產流程(如自動生成批次記錄、實時設備狀態監控),減少人工干預。
9、合規驗證與技術創新,主導計算機化系統驗證(CSV),完成驗證文件起草及測試活動,確保符合FDA/EMA審計要求。
10、跟蹤工業4.0技術趨勢,推動燈塔工廠/智能車間試點項目。
職位要求:
1、教育背景與經驗
本科及以上學歷,計算機科學、自動化、生物醫藥工程相關專業優先;
5年以上工作經驗,3年以上生物醫藥行業經驗;
有大型生物制藥企業智能工廠項目經驗者優先。
2、專業技能
熟悉常見的信息系統架構和技術原理,掌握至少一種主流操作系統(如Windows、Linux)、數據庫管理系統(如Oracle、MySQL、SQL Server)的使用和維護。
熟悉需求調研、系統選型、系統驗證、項目實施流程和項目質量管控。
精通GMP生產管理要求,熟悉批次追溯、電子批記錄(EBR)等核心場景;熟悉MES系統二次開發(如Camstar、西門子Opcenter等),熟悉與ERP、LIMS系統集成方案。
持有PMP、ITIL、CSV認證者優先。
3、軟性能力
出色的跨部門溝通能力,能快速理解生產術語(如CIP/SOP)并轉化為IT需求;
具備復雜項目管理經驗,能協調內外部資源完成多系統并行實施;
對工業物聯網、AI驅動生產優化有強烈興趣并持續學習。

工作地點

成都溫江區四川百利藥業有限公司

職位發布者

安女士/HR

三日內活躍
立即溝通
公司Logo百利藥業
四川百利天恒藥業股份有限公司一、企業介紹百利藥業是集研發、生產、銷售為一體的現代化高新技術醫藥企業。公司下屬2個新藥研發中心、 5個生產企業、2個營銷企業,產品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領域。新藥研發中心為“成都研發中心”和北美“西雅圖研發中心”,“成都研發中心”聚焦國內首仿藥物的研發,已申請注冊44余個在研品種,其中首家19個,前三家16個,預計未來3年將獲得10個左右首仿藥物的生產批件。北美“西雅圖研發中心”聚焦具有突破性療效的國際原創新藥的研發:兩個雙特異性抗體項目正處于臨床研究階段;全球首個四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準,即將進入臨床;另有其他多特異性抗體項目及ADC藥物項目處于臨床前研究階段,正在或即將申報臨床。未來兩年,將向中國NMPA和美國FDA遞交多個項目的IND申請,并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年,公司連續6年分別被工信部中國醫藥工業信息中心評選為“中國醫藥研發產品線最佳工業企業”二十強、國資委中國醫藥工業研究總院評選為“中國創新力醫藥企業”二十強。公司自創立以來一直踐行的核心價值觀:讓患者獲得健康與活力,生存的機會與希望;讓客戶獲得真誠和價值;讓員工充滿競爭力而受到業界追捧;讓企業持續健康快速成長;為所在地區的社會和經濟發展做出應有的貢獻。二、福利待遇 1、薪酬政策:公司實行行業內有競爭力和吸引力的工資標準和薪資政策;不定期調查工資數據,根據調查結果,并結合個人績效和公司效益對薪資進行相應調整。 2、福利政策:社會保險:公司為所有員工購買五險一金;節日禮品:公司為員工在國家法定節假日發放禮品;員工假期:員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
公司主頁
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