職位描述:
【崗位職責】
1.研究方案的支持,包括撰寫方案中與統計有關的部分、闡明研究假設、確定計劃的統計分析、主要及次要變量、所要分析的時間點、中期分析的規定、分析人群的定義、樣本量的計算等;
2.制訂與審核統計分析計劃,確保按分析計劃實施相應的統計學方法、算法程序、數據呈現及結果輸出等;
3.編制統計程序,生成統計圖表,并核對輸出結果;
4.撰寫與審核統計分析報告;
5.協助數據管理,包括為數據庫和CRF的設計提供建議,協助數據審核;
6.撰寫或審核臨床總結報告中的統計相關部分,負責統計結果的解釋;
7.參加臨床研究團隊、項目團隊及數據管理團隊的會議、研究者會議及其他的專家會及與衛生監管部門的會議,并根據情況提供統計支持;
8.參與研究結果發表的撰寫,并對統計相關內容進行審核;
9.完成上級安排的臨床研究項目中的其它統計任務。
職位要求:
【任職要求】
1.學歷要求:統計學/衛生統計學/生物統計學/醫學統計學博士;
2.技能要求:熟悉常見的臨床試驗統計設計及分析方法,了解GCP、CDISC等相關知識
3.法規要求:熟悉國內及國際臨床試驗與統計有關的法律法規要求;
4.語言要求:能使用英語進行日常的郵件溝通、并能正常閱讀英文相關資料
5.個人素質要求:具備良好的溝通協調能力、分析和解決問題能力;主動積極、有創新性思維及較強的學習與分析能力;有良好的職業道德和奉獻精神。