【崗位職責(zé)】
1、參與臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì),負(fù)責(zé)撰寫臨床試驗(yàn)方案的統(tǒng)計(jì)內(nèi)容,包括樣本量、隨機(jī)和編統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃等;
2、參與審核統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃,確保按分析計(jì)劃實(shí)施相應(yīng)的統(tǒng)計(jì)分析及結(jié)果輸出等;
3、審核統(tǒng)計(jì)分析報告;
4、對數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析供應(yīng)商進(jìn)行管理和協(xié)調(diào);
5、協(xié)助數(shù)據(jù)管理,包括為數(shù)據(jù)庫和 CRF 的設(shè)計(jì)提供建議,協(xié)助數(shù)據(jù)審核;
6、撰寫或?qū)徍伺R床總結(jié)報告中的統(tǒng)計(jì)相關(guān)部分,負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)結(jié)果的解釋;
7、參加臨床研究團(tuán)隊(duì)、項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)及數(shù)據(jù)管理團(tuán)隊(duì)的會議、研究者會議,并根據(jù)情況提供數(shù)據(jù)支持;
8、參與研究結(jié)果發(fā)表的撰寫,并對統(tǒng)計(jì)相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行審核;
9、協(xié)助制定與更新并執(zhí)行部門與生物統(tǒng)計(jì)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。
【任職要求】
1、碩士學(xué)歷,統(tǒng)計(jì)學(xué)/衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)/生物統(tǒng)計(jì)學(xué)/醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)專業(yè);
2、至少1年的臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉常見的臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)及分析方法,了解 GCP、CDISC等相關(guān)知識;
4、具有良好地溝通和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力,樂于持續(xù)學(xué)習(xí)。