1、負(fù)責(zé)公司臨床試驗研究項目的實施及管理工作,制定項目臨床開發(fā)策略及臨床方案,解讀相關(guān)臨床研究數(shù)據(jù);
2、組織制定臨床研究項目的預(yù)算及實施計劃,負(fù)責(zé)臨床試驗全程管理,解決臨床研究項目推進過程中的關(guān)鍵難題,確保臨床研究項目的順利實施;
3、負(fù)責(zé)組織制定臨床研究項目管理相關(guān)制度、流程和 SOP 文件并進行執(zhí)行監(jiān)督;確保試驗項目嚴(yán)格按照方案和SOP 進行;
4、負(fù)責(zé)對臨床研究項目的進度和質(zhì)量負(fù)責(zé),進行定期/階段性評估,并定期向公司匯報項目進展;
5、與臨床專家、研究者、審評專家、CRO 公司、SMO 公司進行專業(yè)溝通,為臨床研究設(shè)計提供科學(xué)性和合規(guī)性支持。
學(xué)歷: 碩士
專業(yè): 臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)
職稱: 不限
同崗位經(jīng)驗:5年以上
工作地點:江蘇泰州姜堰區(qū)