一、主要崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)生物制品新產(chǎn)品(主要是細(xì)胞治療產(chǎn)品)檢測(cè)相關(guān)工作,包括檢測(cè)方法的開(kāi)發(fā)、優(yōu)化、驗(yàn)證等;
2.負(fù)責(zé)生物制品新產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立、檢測(cè)文件編制等;
3.負(fù)責(zé)生物制品新產(chǎn)品結(jié)構(gòu)表征相關(guān)的檢測(cè)及解析工作等;
4.負(fù)責(zé)生物制品新產(chǎn)品其它安全性及有效性指標(biāo)的檢測(cè)工作等;
5.能夠獨(dú)立規(guī)范地完成檢測(cè)工作、填寫(xiě)檢測(cè)記錄、整理分析實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)等;
6.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的日常管理,包括實(shí)驗(yàn)室清潔維護(hù)、設(shè)備及試劑采購(gòu)、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、計(jì)量器具檢定等;
7.負(fù)責(zé)按照公司制度要求執(zhí)行相關(guān)工作。
二、任職條件
1.碩士及以上學(xué)歷,生物學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2.熟悉檢測(cè)相關(guān)技術(shù),具有檢測(cè)技術(shù)背景為優(yōu),如流式細(xì)胞儀、酶標(biāo)儀、數(shù)字PCR、qPCR等的;
3.熟悉國(guó)內(nèi)外藥典,熟悉藥品注冊(cè)申報(bào)和質(zhì)量控制相關(guān)法律法規(guī);
4.具有嫻熟的文獻(xiàn)查閱能力和提煉能力;
5.做事認(rèn)真負(fù)責(zé),積極主動(dòng),性格樂(lè)觀開(kāi)朗,易于相處,具有良好的溝通能力、合作能力和執(zhí)行力;
6.具有良好的中文口頭表達(dá)、寫(xiě)作能力,熟悉Word、Excel等日常電腦辦公軟件;
7.具有較好的英語(yǔ)基礎(chǔ),CET-4以上;
8.身體健康,無(wú)任何傳染性疾?。ê《緮y帶)、皮膚病、精神?。ê癫∈罚?、吸毒(含吸毒史);品行良好,無(wú)不良嗜好及違法犯罪記錄。