一、主要崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)生物制品新產(chǎn)品(主要是細(xì)胞治療產(chǎn)品)檢測相關(guān)工作,包括檢測方法的開發(fā)、優(yōu)化、驗(yàn)證等;
2.負(fù)責(zé)生物制品新產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立、檢測文件編制等;
3.負(fù)責(zé)生物制品新產(chǎn)品結(jié)構(gòu)表征相關(guān)的檢測及解析工作等;
4.負(fù)責(zé)生物制品新產(chǎn)品其它安全性及有效性指標(biāo)的檢測工作等;
5.能夠獨(dú)立規(guī)范地完成檢測工作、填寫檢測記錄、整理分析實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)等;
6.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的日常管理,包括實(shí)驗(yàn)室清潔維護(hù)、設(shè)備及試劑采購、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、計(jì)量器具檢定等;
7.負(fù)責(zé)按照公司制度要求執(zhí)行相關(guān)工作。
二、任職條件
1.碩士及以上學(xué)歷,生物學(xué)相關(guān)專業(yè);
2.熟悉檢測相關(guān)技術(shù),具有檢測技術(shù)背景為優(yōu),如流式細(xì)胞儀、酶標(biāo)儀、數(shù)字PCR、qPCR等的;
3.熟悉國內(nèi)外藥典,熟悉藥品注冊申報(bào)和質(zhì)量控制相關(guān)法律法規(guī);
4.具有嫻熟的文獻(xiàn)查閱能力和提煉能力;
5.做事認(rèn)真負(fù)責(zé),積極主動,性格樂觀開朗,易于相處,具有良好的溝通能力、合作能力和執(zhí)行力;
6.具有良好的中文口頭表達(dá)、寫作能力,熟悉Word、Excel等日常電腦辦公軟件;
7.具有較好的英語基礎(chǔ),CET-4以上;
8.身體健康,無任何傳染性疾病(含病毒攜帶)、皮膚病、精神病(含精神病史)、吸毒(含吸毒史);品行良好,無不良嗜好及違法犯罪記錄。