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更新于 4月29日

qa質量主管

4000-6000元
  • 沈陽沈北新區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環境好
  • 同事很nice
  • 團隊執行強
  • 人際關系好

職位描述

生物藥化學藥原料藥QA質量體系管理GMP認證
任職要求1、學歷或職稱:藥學或相關專業,大學本科及以上學歷;
2、專業知識及技能:了解藥品法,熟悉藥品生產質量管理體系,具備質量管理、質量檢驗的相關知識;嚴格把控質量放行,確保產品合格率,推動完善質量體系,配合通過全年質量審計工作;
3、輔助技能:具備藥品檢驗分析技能;合理分配檢驗工作;熟練使用計算機相關應用軟件;
4、能力素質要求:分析能力,動手能力;
5、性格特征:嚴謹的、細致的、原則性強的、踏實的、具有較強責任心;
崗位職責:
1、負責對變更、偏差、CAPA、OOS、驗證、自檢等流程的管理,審核變更、偏差、CAPA、OOS、驗證、供應商審計、自檢、質量回顧等報告;
2、負責公司內外部審計、客戶審計、質量體系審計,組織各部門整改,完成不合格項目整改及證據提交; 3、負責產品及輔料評價放行及質量監控,審核批生產/檢驗記錄及評價記錄等;負責公司質量體系文件的審核及批準;

工作地點

沈北新區沈陽萬邦天晟生物科技有限公司

職位發布者

孫路路/人事經理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo復星萬邦(江蘇)醫藥集團有限公司
江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司(簡稱)系上海復星江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司(簡稱)系上海復星江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司(簡稱)系上海復星江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司(簡稱)系上海復星江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司(簡稱)系上海復星團)股份有限公司(簡稱復星醫藥,票代碼:團)股份有限公司(簡稱復星醫藥,票代碼:團)股份有限公司(簡稱復星醫藥,票代碼:團)股份有限公司(簡稱復星醫藥,票代碼: 600196-SH,02196-HK)核心成)核心成員企業。公司前身為成立于員企業。公司前身為成立于 1981年的徐州生物化學制藥廠; 1998年改制為徐州萬邦生化制藥有限公司; 2001年變更為江蘇萬邦生化醫藥股份有限公司; 2004年加入復星醫藥; 2017年升級為江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司。萬邦醫藥建有國內一流的原核和真細胞萬邦醫藥建有國內一流的原核和真細胞基因工程藥物研發和生產地,基因工程藥物研發和生產地,重組人胰島素及類似物、促紅細胞生成重組人胰島素及類似物、促紅細胞生成等重組蛋白藥物的等重組蛋白藥物的等重組蛋白藥物的等重組蛋白藥物的等重組蛋白藥物的等重組蛋白藥物的等重組蛋白藥物的研發國內領先;通過參股,在美國的舊金山建立了小分子創新藥研發實驗室先;通過參股,在美國的舊金山建立了小分子創新藥研發實驗室;在小分子高難度仿制藥方面亦處于行業領先地位。公司年投入約占當銷售收10%的資金用于新品研發;擁有超過500人的專職研發隊伍,其中人的專職研發隊伍,其中 50%以上為碩士博等以上為碩士博等高層次人員,年均申請國家專利四十余項,每年有數個新產品上市。萬邦醫藥現控股管理20家成員企業,在全國建有10個生產基地,總占面積千余畝。公司具備藥品生產、批發連鎖店互聯網銷售等經營資質。公司具備藥品生產、批發連鎖店互聯網銷售等經營資質。公司具備藥品生產、批發連鎖店互聯網銷售等經營資質公司近期斥資6億元按歐美制藥管理念設計和建造了符合 cGMP標準的生物制品車間和劑聯合廠房,其關鍵生產、檢驗設備均為全球領先。萬邦醫藥的使命:我們用心承諾健康!萬邦醫藥的愿景:受人尊敬、創新主導制產業一流企!
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