崗位職責:
1、根據生產計劃組織注射劑車間生產,確保按時完成生產任務;
2、負責注射劑車間現場管理,確保產品質量符合GMP要求;
3、負責注射劑車間人員排班、協調、培訓相關工作;
4、負責注射劑車間相關文件編制相關工作;
5、負責注射劑產品工藝驗證相關工作;
6、負責協調及處理注射劑車間現場質量及技術問題;
7、部門領導安排的其他相關工作。
崗位要求:
1、本科以上學歷,藥學或其他相關專業;
2、五年以上制藥行業生產管理或質量管理相關經驗,熟悉新版GMP相關要求;
3、熟悉注射劑產品工藝過程及關鍵風險點、熟悉無菌產品優先;
4、具備良好的溝通及協調能力,較強的工作責任心及執行力。