崗位職責(zé):
1.各類遞交監(jiān)管的相關(guān)文件撰寫:包括IND、NDA相關(guān)的注冊文件、方案(含方案更新)、臨床研究報(bào)告、研究者手冊等
2.學(xué)術(shù)發(fā)表:撰寫和編輯學(xué)術(shù)發(fā)表材料,包括摘要、海報(bào)、演示幻燈、綜述和文章等
3.領(lǐng)域信息調(diào)研:對項(xiàng)目相關(guān)領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)治療及研究進(jìn)展進(jìn)行調(diào)研
任職要求:
1.學(xué)歷:碩士或博士
2.專業(yè):醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、生命科學(xué)等
3.工作經(jīng)驗(yàn):藥企寫作經(jīng)驗(yàn)2年以上
4.技能要求:對藥物研發(fā)過程、監(jiān)管指南及遞交監(jiān)管材料內(nèi)容結(jié)構(gòu)有熟練掌握;良好的英文讀寫能力;熟練運(yùn)用word/powerpoint/excel能力;較好的團(tuán)隊(duì)合作與溝通能力