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生產工藝員(J12490)

8000-10000元·13薪
  • 成都雙流區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

工藝技術無菌制劑核藥醫藥制造
崗位職責:
1.負責生產計劃執行與記錄管理:
? 生產指令下發,確保生產活動有序開展。
? 生產記錄審核與管理,包括發放、收集、匯總、分析生產數據(如工藝時間、運行參數、產品收率等),并將電子版報告提交至車間高層,對異常數據進行標注分析。
2.負責記錄與工藝一致性監控:
? 定期檢查生產現場記錄,統計問題并反饋至車間副主任進行績效考核。
? 工藝一致性核查,確保操作符合規定,及時上報并調查異常,預防質量事故。
3.負責偏差與變更管理:
? 負責偏差的上報、調查、審批及其處理措施的執行。
? 變更的發起、審批及后續實施工作,確保車間工作順利調整。
4.負責 文件管理與培訓:
? 文件與記錄版本控制,適時更新優化SOP等文件。
? 協助進行車間培訓,特別是產品工藝培訓,以及新文件的審核與替換。
? 新產品工藝審核、跟蹤及總結報告編寫,同時負責設備密碼管理與參數設定。
5.負責現場管理與安全管理:
? 協助確?,F場符合GMP標準,參與現場管理和安全活動,排查隱患。
? 組織質量分析會議,針對質量問題進行討論與改進。
6.全力支持車間主任/副主任,高效完成其他臨時任務。
任職要求:
1.教育背景:本科及以上,藥學、化學相關專業,藥物合成研究方向優先考慮;
2.專業知識及經驗:2年相關工作經驗,包括但不限于注射劑工藝經驗,熟悉GMP知識
3. 良好的溝通能力、學習能力
注:該崗位為核藥崗位,涉放

工作地點

四川省成都市雙流區空港四路與觀山路交匯處空港四路3081號

職位發布者

王先生/人力資源專員

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成都倍特藥業股份有限公司(簡稱“倍特藥業”)是一家專業從事醫藥創新和高品質藥物研發、生產及銷售的高新技術企業,長期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創新藥和新型給藥系統四大研發方向,實現了從中間體、原料藥到制劑的全生態醫藥產業鏈覆蓋。公司旗下擁有10余家分(子)公司,員工5000余名,其中由10余位全球頂尖專家領銜的研發團隊達1000余人。公司建立了專業聚焦的多家研發機構,在成都、上海、杭州、海口、廣安等地建設了10余個生產基地,部分生產基地已先后通過歐盟和日本GMP認證;組建起制劑和原料藥兩大營銷體系,營銷網絡遍及全國并輻射全球多個國家和地區。已逐步成為一家發展理念超前、研發實力強勁、產品管線齊備、生產質量卓越和營銷網絡健全的創新型醫藥企業。倍特藥業自2013年起連續榮列“中國醫藥工業百強企業”,2020年度位列全國第73名。榮膺“中國化藥研發實力100強(第13名)”“中國藥品研發綜合實力100強(第19名)”“中國醫藥工業最具成長力企業”“中國醫藥工業最具投資價值企業”“中國醫藥研發產品線最佳工業企業”“四川省優秀民營企業”等多項殊榮,被認定為“全國第一批小品種藥(短缺藥)集中生產基地建設單位”“國家企業技術中心”和“四川省博士后創新實踐基地”。
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