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更新于 7月3日

體系工程師(J12866)

8000-16000元·14薪
  • 成都雙流區
  • 經驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

FDA認證
崗位職責:
質量事件管理:
1、偏差/CAPA/調查管理【精通】
2、偏差/調查報告審核及修改【主辦】
3、偏差/CAPA/調查措施追蹤【精通】
4、人為偏差案例匯總和持續培訓【主辦】
5、質量事件回顧報告【精通】
6、投處理及投訴調查報告、回復函撰寫【主辦】
7、模擬召回統籌【主辦】
8、ADR上報【主辦】
9、FAR上報【主辦】
10、生物制品偏差(BPD)上報【主辦】
11、不良反應事件跟進處理【主辦】
12、自檢管理【精通】
13、管理評審【主辦】
任職要求:
1. 具有獨立負責偏差/召回/投訴等質量事件管理模塊經驗,能獨立進行調查報告審核及修改能力
2. 具備良好的溝通協調能力,能主導質量事件調查會議,協調各部門按期完成調查
3. 具備歐美、PIC/S認證經驗優先
4. 具備良好的英文讀寫能力,具備翻譯調查報告的能力
5. 能夠接受除質量事件管理外的其他模塊任務安排

工作地點

雙流區成都倍特藥業股份有限公司(雙流生產基地)

職位發布者

張玉瑩/人事經理

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公司Logo成都倍特藥業股份有限公司公司標簽
成都倍特藥業股份有限公司(簡稱“倍特藥業”)是一家專業從事醫藥創新和高品質藥物研發、生產及銷售的高新技術企業,長期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創新藥和新型給藥系統四大研發方向,實現了從中間體、原料藥到制劑的全生態醫藥產業鏈覆蓋。公司旗下擁有10余家分(子)公司,員工5000余名,其中由10余位全球頂尖專家領銜的研發團隊達1000余人。公司建立了專業聚焦的多家研發機構,在成都、上海、杭州、海口、廣安等地建設了10余個生產基地,部分生產基地已先后通過歐盟和日本GMP認證;組建起制劑和原料藥兩大營銷體系,營銷網絡遍及全國并輻射全球多個國家和地區。已逐步成為一家發展理念超前、研發實力強勁、產品管線齊備、生產質量卓越和營銷網絡健全的創新型醫藥企業。倍特藥業自2013年起連續榮列“中國醫藥工業百強企業”,2020年度位列全國第73名。榮膺“中國化藥研發實力100強(第13名)”“中國藥品研發綜合實力100強(第19名)”“中國醫藥工業最具成長力企業”“中國醫藥工業最具投資價值企業”“中國醫藥研發產品線最佳工業企業”“四川省優秀民營企業”等多項殊榮,被認定為“全國第一批小品種藥(短缺藥)集中生產基地建設單位”“國家企業技術中心”和“四川省博士后創新實踐基地”。
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