職位描述
多肽新藥轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)推動公司多肽類創(chuàng)新藥物從非臨床研究向臨床開發(fā)的轉(zhuǎn)化，設(shè)計(jì)并執(zhí)行轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究策略，為臨床試驗(yàn)提供科學(xué)依據(jù)，加速多肽新藥的研發(fā)進(jìn)程和臨床轉(zhuǎn)化成功率。
2、制定轉(zhuǎn)化研究策略：主導(dǎo)多肽新藥的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究計(jì)劃，包括生物標(biāo)志物的開發(fā)與驗(yàn)證。設(shè)計(jì)從臨床前到早期臨床（I/II期）的轉(zhuǎn)化研究方案，支持劑量選擇、適應(yīng)癥定位及患者分層策略。
3、銜接非臨床研究團(tuán)隊(duì)與臨床開發(fā)團(tuán)隊(duì)，確保轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)有效支持臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)。與生物分析、藥理學(xué)、生物信息學(xué)團(tuán)隊(duì)合作，推動多肽藥物的作用機(jī)制（MOA）研究與生物樣本分析。
4、主導(dǎo)臨床樣本的多組學(xué)分析，解讀數(shù)據(jù)并形成研究報(bào)告。利用真實(shí)世界證據(jù)和公共數(shù)據(jù)庫輔助轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究。
5、管理CRO、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)及KOL合作項(xiàng)目，確保轉(zhuǎn)化研究高效推進(jìn)。參與監(jiān)管溝通，提供轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)部分申報(bào)資料。
6、向研發(fā)團(tuán)隊(duì)和管理層匯報(bào)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究進(jìn)展，支持決策制定。
任職要求:
1、分子生物學(xué)、藥理學(xué)、生物化學(xué)、腫瘤免疫學(xué)或相關(guān)領(lǐng)域。
2、3年以上藥企或生物技術(shù)公司轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)/臨床前研究經(jīng)驗(yàn)，有支持多肽或蛋白類藥物IND申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、熟悉多肽藥物的PK/PD特性及開發(fā)挑戰(zhàn)。精通代謝性疾病的疾病生物學(xué)及生物標(biāo)志物研究。
4、出色的跨部門協(xié)作與項(xiàng)目管理能力。清晰的科學(xué)邏輯與復(fù)雜數(shù)據(jù)解讀能力，中英文技術(shù)報(bào)告撰寫能力。
工作地點(diǎn)
成都雙流區(qū)倍特藥業(yè)藥物研究院E10棟
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成都倍特藥業(yè)股份有限公司（簡稱“倍特藥業(yè)”）是一家專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)，長期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統(tǒng)四大研發(fā)方向，實(shí)現(xiàn)了從中間體、原料藥到制劑的全生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋。公司旗下?lián)碛?0余家分（子）公司，員工5000余名，其中由10余位全球頂尖專家領(lǐng)銜的研發(fā)團(tuán)隊(duì)達(dá)1000余人。公司建立了專業(yè)聚焦的多家研發(fā)機(jī)構(gòu)，在成都、上海、杭州、海口、廣安等地建設(shè)了10余個生產(chǎn)基地，部分生產(chǎn)基地已先后通過歐盟和日本GMP認(rèn)證；組建起制劑和原料藥兩大營銷體系，營銷網(wǎng)絡(luò)遍及全國并輻射全球多個國家和地區(qū)。已逐步成為一家發(fā)展理念超前、研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁、產(chǎn)品管線齊備、生產(chǎn)質(zhì)量卓越和營銷網(wǎng)絡(luò)健全的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。倍特藥業(yè)自2013年起連續(xù)榮列“中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)”，2020年度位列全國第73名。榮膺“中國化藥研發(fā)實(shí)力100強(qiáng)（第13名）”“中國藥品研發(fā)綜合實(shí)力100強(qiáng)（第19名）”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具成長力企業(yè)”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價(jià)值企業(yè)”“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”“四川省優(yōu)秀民營企業(yè)”等多項(xiàng)殊榮，被認(rèn)定為“全國第一批小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位”“國家企業(yè)技術(shù)中心”和“四川省博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地”。
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