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體系QA(J14289)

6000-8000元
  • 杭州臨安區
  • 經驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環境好
  • 同事很nice
  • 氛圍活躍
  • 團隊執行強

職位描述

GMP
崗位職責:
1、負責職責相關的各類文件的起草、修訂工作及審核所有與GMP相關的文件。
2、負責記錄的復制、編號、發放、歸檔、銷毀等工作,確保記錄管理運轉順暢,各類記錄受控。
3、完成物料放行前評價及物料報告單的發放工作,確保物料來源及放行受控。
4、組織對物料供應商的質量審計并跟進后續整改情況,負責供應商檔案的審核及日常維護,管理合格供應商清單,完成供應商年度質量回顧和考核工作,確保供應商管理受控。
5、負責印字包材設計的日常管理,跟進包材設計的進度,負責標簽、說明書等設計稿、印刷稿、實樣稿的審核和建標,負責印字包材的變更管理,確保包材符合法規及公司要求,及時定稿。
任職要求:
藥學及相關專業,本科學歷。有較強溝通交流、書面表達、邏輯思維能力,學習能力強。做事認真、負責、細心、專注,為人踏實、穩重。
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工作地點

杭州臨安區浙江萬晟藥業有限公司(東門)青山湖街道王家山路1號

職位發布者

余雙/人事經理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo沈陽三生制藥有限責任公司公司標簽
沈陽三生制藥有限責任公司(以下簡稱三生公司)成立于1993年,經營范圍是:生物工程產品和生化藥品的研究、開發、生產和銷售以及對售后產品進行技術服務。公司中文名稱為“三生”,創業者希冀用“珍愛生命、關注生存、創造生活”的崇高信念激勵自己;公司英文名稱為SUNSHINE,取“陽光”含義,寄托著三生人以“陽光般的溫暖和熱情”服務于患者,造福于人類社會的偉大理想。公司是經沈陽市科技局、遼寧省科技廳認定的高新技術企業。1999年被科技部認定為國家重點高新技術企業,2001年被科技部認定為“國家高技術研究發展(863)計劃成果產業化基地”。公司的生產廠房位于沈陽經濟技術開發區,占地面積4.8萬平方米,建筑面積1萬平方米,包括細菌基因工程制藥、細胞基因工程制藥和制劑包裝三個車間,生產車間全部通過了國家食品藥品監督管理局(SFDA)的GMP認證。年生產能力達到1,000萬支以上,形成了中國較具生產規模的專業化生物制藥基地。目前,公司已經完成四個基因工程產品的研制與開發,重組人血小板生成素(“特比澳”,國家一類新藥)、重組人紅細胞生成素(“益比奧”)、重組人干擾素a-2a(“因特芬”)和重組人白細胞介素-2(“英路因”)等四個產品上市銷售,并獲得了很高的市場占有率。其中“益比奧”一直保持銷量、銷售額市場排名第一位,目前的市場占有率為40%左右,成為工藝先進、規格齊全、適應癥廣泛、市場占有率最高的促紅素產品。2005年投產的國家一類新藥重組人血小板生成素(“特比奧”),是國家“863”計劃項目和“十五”重大科技專項課題,三生公司在全球最先實現該產品的產業化,并在一定時期內保持獨家生產的優勢。公司研究所具有雄厚的產品和技術開發的實力,已經形成了優良的新產品研究開發體系,先后承擔了兩個國家火炬計劃項目和一個“863”計劃項目,多次獲得國家部委、省市政府部門的科研獎勵。目前,公司共有6項國家發明專利已獲授權或正在申報過程中。三生公司在追求規模效益不斷降低生產成本和產品價格的同時,實施了全方位的市場培育和開發策略。目前在全國設立了二十多個銷售辦事處,擁有一支專業化、高素質的營銷隊伍,構筑成以全國大中城市、經濟發達地區和大中型醫院為主體的、高效有序的銷售網絡,銷售業績穩步增長,品牌效益不斷增加。2007年2月7日,三生公司在美國納斯達克掛牌上市,成為第一家在納斯達克直接上市的中國生物科技和制藥企業,也是近三年來美國最大的一支生物科技IPO。作為國內在生物制藥領域的領導者,三生公司將通過不懈的努力,繼續保持公司在生產、研發、營銷領域的國內領先地位,并將充分利用我們優越的金融渠道和良好的商業化運作擴大公司規模并打開國際市場,繼而發展成為國際知名的生物制藥企業。作為中國基因制藥的先鋒,三生人正擔負起喚醒人們康復信心和生命意識的重任,并且愿意用自己的光亮和熱誠,早日托起中國基因制藥的朝陽!
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