崗位職責:
1、負責職責相關的各類文件的起草、修訂工作及審核所有與GMP相關的文件。
2、負責記錄的復制、編號、發放、歸檔、銷毀等工作,確保記錄管理運轉順暢,各類記錄受控。
3、完成物料放行前評價及物料報告單的發放工作,確保物料來源及放行受控。
4、組織對物料供應商的質量審計并跟進后續整改情況,負責供應商檔案的審核及日常維護,管理合格供應商清單,完成供應商年度質量回顧和考核工作,確保供應商管理受控。
5、負責印字包材設計的日常管理,跟進包材設計的進度,負責標簽、說明書等設計稿、印刷稿、實樣稿的審核和建標,負責印字包材的變更管理,確保包材符合法規及公司要求,及時定稿。
任職要求:
藥學及相關專業,本科學歷。有較強溝通交流、書面表達、邏輯思維能力,學習能力強。做事認真、負責、細心、專注,為人踏實、穩重。