崗位職責(zé):
1、指導(dǎo)口服固體制劑及外用膏劑的生產(chǎn);
2、監(jiān)督并確保生產(chǎn)各個(gè)環(huán)節(jié)符合注冊工藝、工藝規(guī)程、SOP、 GMP要求執(zhí)行,對不符合要求的操作有權(quán)制止并終止其操作并上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人;
3、制定并修訂產(chǎn)品工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、崗位SOP等文件,確保工藝參數(shù)正確,質(zhì)量可控;
4、對工藝問題提出整改意見對需改進(jìn)的產(chǎn)品工藝進(jìn)行試驗(yàn),及時(shí)解決工藝質(zhì)量問題;
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他相關(guān)工作。
任職要求:
1、年齡40歲以下,如有豐富的工作經(jīng)驗(yàn)可放寬年齡。
2、熟知Gmp相關(guān)規(guī)定。
3、5年以上口服固體制劑生產(chǎn)或口服固體制劑車間現(xiàn)場QA經(jīng)驗(yàn)。