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崗位職責:
1、熟練運用液相設備(HPLC, UPLC)分析蛋白藥物的結構和理化特性，支持抗體藥物的方法學驗證及產品檢測；
2、熟悉抗體類藥物的理化分析方法優化、確認、轉移和驗證，如肽譜圖、SEC、CEX、RP等，了解相關分析方法生命周期管理；
3、支持國、內外客戶的盡調或審計；協助IND/BLA申報資料的撰寫；
4、支持原輔包的檢測放行；
5、及時識別異常、OOS/OOT/OOL、偏差等質量問題，并組織調查分析。

任職要求:
1、生物學相關、藥學、化學分析等相關專業，本科及以上學歷。
2、3年及以上醫藥行業GMP系統工作經驗，接受過國內外官方審計及項目經驗；
3、熟悉原輔包、中間體、原液及成品的檢測，熟悉NMPA,FDA,EMA,ICH等法規要求；
4、具備較強的敬業及團隊合作精神，較強的執行力、承壓力。