崗位職責:
1.負責公司海外臨床試驗的組織、實施和管理工作,確保臨床試驗嚴格按照GCP、SOP、試驗方案和當地法律法規進行;
2.編制臨床試驗預算,輸出臨床試驗項目管理計劃;
3. 負責臨床試驗相關資料的準備及審核;
4.根據項目要求進行供應商比價,日常跟進管理供應商,確保其按協議要求開展工作;
5.負責參研中心的評估和篩選;
6.負責與公司內部其他部門及外部供應商的溝通與協調工作;
7.負責項目合同管理、器械管理、費用管理、文件管理等工作。
任職要求:
1.本科及以上學歷,臨床醫學、藥學、生物醫學工程或其他醫學相關專業;
2.具備5年以上臨床試驗項目管理經驗,具備美國醫療器械臨床試驗經驗者優先;
3.英文聽說讀寫能力較好,能夠作為工作語言;
4.可接受常駐美國或海外出差。