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崗位職責(zé):
1、根據(jù)GMP要求、國(guó)家藥品生產(chǎn)的各項(xiàng)行政法規(guī)和企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)從準(zhǔn)備生產(chǎn)開始到生產(chǎn)出符合要求的成品為止的生產(chǎn)全過程，實(shí)施生產(chǎn)組織和管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量；
2、負(fù)責(zé)編寫清潔驗(yàn)證方案及報(bào)告，組織實(shí)施清潔驗(yàn)證，并對(duì)清潔驗(yàn)證數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總，歸檔；定期進(jìn)行工藝查證，并詳細(xì)記錄。保證工藝規(guī)程的準(zhǔn)確執(zhí)行；制定設(shè)備清潔、廠房清潔、生產(chǎn)區(qū)域環(huán)境衛(wèi)生、人員衛(wèi)生等各項(xiàng)衛(wèi)生管理標(biāo)準(zhǔn)及及SOP，并對(duì)執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督；
3、及時(shí)處理生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)生的較重大的技術(shù)問題，對(duì)違反生產(chǎn)工藝規(guī)程和技術(shù)操作SOP而造成的事故進(jìn)行調(diào)查；對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行調(diào)查，并及時(shí)匯報(bào)；
4、參與對(duì)不合格品及質(zhì)量事故的調(diào)查，參與由質(zhì)量管理部牽頭的“主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系”評(píng)估；
5、協(xié)助生產(chǎn)車間制訂工藝紀(jì)律和衛(wèi)生紀(jì)律的考核方案；
6、參與新設(shè)備試機(jī)，確保購(gòu)入設(shè)備符合工藝要求；
7、發(fā)放批生產(chǎn)指令及批包裝指令。

任職要求:
1. 熟練使用辦公軟件、辦公自動(dòng)化設(shè)備；
2. 具有助理工程師技術(shù)以上職稱；
3. 具有GMP生產(chǎn)管理實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)；
4. 具備較強(qiáng)的計(jì)劃、溝通、協(xié)調(diào)、組織能力，具備良好的語(yǔ)言表達(dá)能力和人際交往能力。