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職位描述：
1.負責公司質量管理體系實施、推進、維護、管理，對體系流程執行情況進行檢查、糾正和持續改進。
2.負責根據公司發展需求，持續完善質量管理體系要求和流程，包括NMPA、MDR、FDA、MDSAP等法規。
3.擔任子公司質量代表，對所有質量相關活動和過程進行監督、指導和協調，確保其符合質量管理的法規要求和產品標準。
4.負責確定產品檢驗標準，確保檢驗程序的合規性和有效性，對質量數據進行分析，處理質量問題等。
5.組織內部審核、管理評審，負責管理評審決策及措施的執行工作。
6.負責醫療器械不良事件監測及定期風險評價等相關工作。
7. 組織質量管理相關的專業知識培訓，提高全員質量管理意識和能力。
8.負責團隊建設和人員培養、評價、考核等管理，以及部門年度工作目標的策劃。
職位要求：
1.本科及以上學歷，5年以上質量管理工作經驗。
2.熟悉醫療器械法律法規，有豐富的異常處理經驗，有一定風險評估能力。
3.具備專業的質量管理知識及實踐經驗，有能力對質量管理中實際問題作出正確判斷和處理。
4.具有較好的組織策劃能力，善于協調、溝通、責任心和事業心強，能承擔高強度的工作壓力。
4.英語可作為工作語言。