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更新于 1月17日

液相分析員

7000-10000元
  • 廣州南沙區
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招5人

職位描述

固體制劑醫藥制造
崗位職責:
1、起草分析方法的開發、轉移、驗證與確認的方案,并按方案執行相應操作,整理報告,確保檢驗方法的科學性、準確性;
2、參與物料、中間產品、成品的質量標準及檢驗操作規程的制定;嚴格按檢驗操作規程進行物料、產品的液相分析項目檢驗,確保及時完成檢驗任務;
3、根據公用系統監測計劃,進行相應液相分析項目檢驗,確保如期完成監測計劃;
4、完成相應記錄,檢查復核現場記錄,及時匯總并報告檢驗結果;
5、按規定執行指定管理區域內試劑、試液及耗材的日常管理,確保其有效性;
6、按規定執行指定管理區域內儀器的日常管理及維護保養,并根據安排進行確認或校驗;
7、起草理化實驗室管理文件;參與理化實驗室的風險評估;參與實驗室變更影響評估,執行變更計劃;參與理化實驗室異常、偏差及OOS調查,執行相應的糾正預防措施;
8、負責理化實驗室指定區域的衛生和日常管理(水電氣、溫濕度等),確保區域正常運行;
9、參加崗位相關培訓,確保個人能力滿足崗位工作需求;
10、執行公司安全管理制度,及時匯報安全隱患。
任職資格:
1、大專或以上學歷;藥學、化學、食品、生物及其相關專業;
2、有分析相關崗位工作經驗,或經過相關的崗位知識培訓,并考核合格;
3、有較強的實驗操作能力;有較好的團隊協作精神,有一定發現問題和分析問題的能力;
4、熟悉實驗室相關管理制度,掌握本崗位各種檢測方法,了解相應檢測原理;
5、熟練掌握各類辦公軟件程序的運用。
職位福利:五險一金、包吃、包住、定期體檢、帶薪年假、節日福利

工作地點

南沙區廣州市聯瑞制藥有限公司

職位發布者

滕欣欣/人事經理

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公司Logo一品紅藥業集團股份有限公司
一品紅藥業股份有限公司(ApicHope,300723.SZ)創建于2002年,2017年在深交所掛牌上市,現有員工約1700人,是一家聚焦于兒童藥、慢病藥領域的創新型生物醫藥企業。公司建成5萬多平方米的辦公總部、6萬多平方米的創新研發中心、22萬平方米符合歐盟和FDA標準的數字化生產基地,110畝原料藥生產基地將于2024年投產,完成醫藥全產業鏈布局。公司組建由全球資深首席科學家領銜的400余人創新研發團隊。2021至2023年研發投入約13億元,年研發投入約占營收的10%。現擁有187個藥品注冊批件,連續3年每年新增藥品注冊批件超過10個。公司技術平臺實現全球同步:(一)兒童藥物高端制劑技術平臺:現有兒童藥注冊批件25個,在研的兒童藥項目31個,致力于打造成為兒童藥領域研發實力強、規模大的企業。(二)慢病藥創新研發平臺:現有慢病藥注冊批件63個,在研慢病藥項目36個。在研全球痛風創新藥AR882是一種強效高選擇性的促尿酸排泄藥,已進入全球多中心Ⅲ期臨床試驗,完成近百例患者給藥;已完成的全球多中心Ⅱb期臨床試驗數據顯示:與現有療法相比,AR882治療痛風患者的療效更顯著,安全性更高;除降低痛風患者的血清尿酸(sUA),還能顯著減少痛風石、減輕尿酸結晶負擔及降低痛風急性發作率。2024年8月,AR882獲得美國FDA授予的快速通道資格(FTD)。溶解痛風石突破性治療成果在2023年美國風濕病學會年會(ACR)發表主題演講,并在2024年歐洲風濕病學大會(EULAR)亮相。秉承“中華一品紅,福澤千萬家”的企業愿景,公司聯合中國宋慶齡基金會成立“中國宋慶齡基金會一品紅兒童健康愛心專項基金”,支持兒童疾病科研研究,完善青少年兒童健康服務體系,同時開展抗洪救災、扶貧濟困、捐資助學、鄉村基層醫療等公益活動,踐行企業社會責任。一品紅堅持創新、恪守品質,努力為患者提供更多品質更優、療效更佳的藥物,惠及民生、回饋社會,為人類生命健康不懈奮斗。
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