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1.產(chǎn)品質(zhì)量提升、工藝升級(jí)、新產(chǎn)品工藝轉(zhuǎn)化 1.1編制產(chǎn)品立項(xiàng)申請(qǐng)、可行性評(píng)估報(bào)告、試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)，確保試驗(yàn)實(shí)施開(kāi)展。 1.2負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝技術(shù)路線(xiàn)、工藝方案制定與實(shí)施、數(shù)據(jù)整理與分析總結(jié)、確保試驗(yàn)按項(xiàng)目里程碑實(shí)施開(kāi)展。 1.3負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品工藝升級(jí)摸索、臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)，試驗(yàn)報(bào)告總結(jié)分析，進(jìn)行試制產(chǎn)品評(píng)測(cè)工作。 1.4指導(dǎo)生產(chǎn)車(chē)間進(jìn)行中試生產(chǎn)摸索，新產(chǎn)品工藝規(guī)程撰寫(xiě)。 1.5負(fù)責(zé)新產(chǎn)品菌毒種、抗原、配苗標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)SOP建立，新產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定，實(shí)現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)； 1.6新產(chǎn)品生產(chǎn)操作規(guī)程與檢驗(yàn)操作規(guī)程，達(dá)到工業(yè)化生產(chǎn)要求。 1.7編寫(xiě)產(chǎn)品發(fā)明專(zhuān)利及實(shí)用新型專(zhuān)利。 2.項(xiàng)目開(kāi)展與實(shí)施 2.1參與試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)，分解項(xiàng)目模塊、制定項(xiàng)目里程碑并實(shí)施。 2.2根據(jù)試驗(yàn)方案計(jì)劃要求，與生產(chǎn)、質(zhì)量、采購(gòu)等相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人溝通，確保試驗(yàn)項(xiàng)目工作順利進(jìn)行。 2.3根據(jù)新產(chǎn)品工藝開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)方案，實(shí)施菌毒種繁殖、細(xì)胞傳代工作，摸索產(chǎn)品工藝參數(shù)，使試驗(yàn)方案順利進(jìn)行； 2.4依據(jù)產(chǎn)品工藝參數(shù)，參與新產(chǎn)品中試生產(chǎn)，做好培養(yǎng)基、試劑配制以及產(chǎn)品相關(guān)檢驗(yàn)工作，保證新產(chǎn)品試驗(yàn)順利完成； 2.5按計(jì)劃開(kāi)展實(shí)驗(yàn)，做好生產(chǎn)與檢驗(yàn)銜接，增進(jìn)試驗(yàn)項(xiàng)目的時(shí)間進(jìn)度，對(duì)試驗(yàn)內(nèi)容進(jìn)行階段性匯報(bào)與總結(jié)； 2.6參與新產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其SOP的編制，為生產(chǎn)提供標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范性的產(chǎn)品操作規(guī)程； 2.7依據(jù)新產(chǎn)品工藝規(guī)程，進(jìn)行工藝驗(yàn)證，實(shí)現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)； 2.8開(kāi)展對(duì)行業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)研究，收集國(guó)內(nèi)最新研究進(jìn)展情況、新技術(shù)的應(yīng)用； 2.9參與撰寫(xiě)產(chǎn)品發(fā)明專(zhuān)利及實(shí)用新型專(zhuān)利。 3記錄與數(shù)據(jù)整理 3.1整理實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，為制定新產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與SOP提供數(shù)據(jù)支持； 3.2根據(jù)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的歸納整理，提供數(shù)據(jù)的初步分析，以便找出實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)的問(wèn)題； 3.3提供準(zhǔn)確試驗(yàn)數(shù)據(jù)、并進(jìn)行分析匯總，提交實(shí)驗(yàn)報(bào)告，達(dá)到實(shí)驗(yàn)正常進(jìn)行； 4.設(shè)備使用與維護(hù) 4.1參編設(shè)備、儀器操作規(guī)程，根據(jù)說(shuō)明書(shū)要求制定，經(jīng)審核后書(shū)寫(xiě)整齊上墻，并嚴(yán)格按操作規(guī)程使用； 4.2建立固定資產(chǎn)臺(tái)賬，做到賬物相符，建立儀器設(shè)備檔案以便使用和管理； 4.3依據(jù)設(shè)備管理，做好生物反應(yīng)器、發(fā)酵罐等設(shè)備由專(zhuān)人負(fù)責(zé)，定期維護(hù)保養(yǎng)并填寫(xiě)相關(guān)記錄； 4.4依據(jù)設(shè)備管理，做好實(shí)驗(yàn)室精密儀器的維護(hù)保養(yǎng)并填寫(xiě)相關(guān)使用記錄； 4.5做好濾芯清洗及完整性測(cè)試，保證生產(chǎn)順利進(jìn)行。 5. 維持實(shí)驗(yàn)室日常運(yùn)行 5.1負(fù)責(zé)試驗(yàn)儀器使用、運(yùn)行及維修保養(yǎng)記錄，做到無(wú)事故發(fā)生； 5.2檢查生物反應(yīng)器、發(fā)酵罐等設(shè)備使用、維修保養(yǎng)清潔記錄，使設(shè)備正常運(yùn)行、工藝參數(shù)穩(wěn)定； 5.3參加部門(mén)項(xiàng)目技術(shù)分析會(huì)議，及時(shí)溝通解決項(xiàng)目中出現(xiàn)的難題； 5.4做好菌毒株、細(xì)胞株、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品、試劑盒等使用與管理，做好使用和保管記錄； 5.5參編實(shí)驗(yàn)室生物安全應(yīng)急預(yù)案，確保實(shí)驗(yàn)室生物安全防控，防止生物安全事故發(fā)生； 5.6參編績(jī)效考核制定，按項(xiàng)目計(jì)劃執(zhí)行； 5.7編制潔凈區(qū)衛(wèi)生管理制度，定期環(huán)境消毒、衛(wèi)生清潔、物品整理整頓，達(dá)到潔凈級(jí)別要求。