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更新于 7月10日

臨床監查員

9000-13000元
  • 武漢武昌區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 工作環境好
  • 氛圍活躍
  • 團隊執行強
  • 人際關系好
  • 周末雙休

職位描述

醫療器械監查新藥Ⅱ期Ⅲ期GCP證書生物藥藥品臨床監查生物工程醫藥制造醫療設備/器械
1、根據SFDA法規,進行臨床試驗項目的管理和質量控制,包括臨床試驗基地篩選、倫理報批、啟動會組織、PI溝通、現場訪視和質量監控等工作;
2、根據項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;
3、檢查并確保CRF中數據的合法性、準確性和完整性;
4、及時溝通項目經理、申辦者和研究者,確保臨床試驗符合GCP和SOP規范;
5、定期總結和完成項目在各醫院的監查報告。
任職要求:
1、本科及以上學歷,醫學、藥學相關專業,臨床專業更佳;
2、1年以上CRA相關工作經驗;
3、熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗及GCP等相關法規,獲得GCP資格;
4、有良好的人際關系,良好的溝通表達能力及團隊合作精神;
5、能夠適應出差。

工作地點

武漢武昌區龍源國際廣場A棟701

職位發布者

鈕女士/HR

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斯丹姆成立于2005年3月,是一家專注于全流程臨床研究和注冊服務的合同研究組織(CRO)。我們一直秉承著專業化、品牌化、國際化的發展目標,立足中國,放眼全球,幫助客戶降低醫藥產品研發成本、加速產品上市進程。總部位于北京,經過20年的發展,已在國內12個主要城市設立辦事處,業務遍布國內北京、上海、蘇州、廣州、武漢、成都、南寧等80多個城市以及海外美國、新加坡、馬來西亞等多個國家和地區。人員規模過千人,為國內為數不多擁有超過千人團隊的臨床CRO企業。斯丹姆及下屬子公司業務針對治療藥物、預防用疫苗、醫療器械等領域,提供全流程臨床研究和注冊服務。
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