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更新于 7月10日

臨床監(jiān)查員

9000-13000元
  • 武漢武昌區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 氛圍活躍
  • 團隊執(zhí)行強
  • 人際關系好
  • 周末雙休

職位描述

醫(yī)療器械監(jiān)查新藥Ⅱ期Ⅲ期GCP證書生物藥藥品臨床監(jiān)查生物工程醫(yī)藥制造醫(yī)療設備/器械
1、根據(jù)SFDA法規(guī),進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗基地篩選、倫理報批、啟動會組織、PI溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;
2、根據(jù)項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;
3、檢查并確保CRF中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性;
4、及時溝通項目經(jīng)理、申辦者和研究者,確保臨床試驗符合GCP和SOP規(guī)范;
5、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告。
任職要求:
1、本科及以上學歷,醫(yī)學、藥學相關專業(yè),臨床專業(yè)更佳;
2、1年以上CRA相關工作經(jīng)驗;
3、熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗及GCP等相關法規(guī),獲得GCP資格;
4、有良好的人際關系,良好的溝通表達能力及團隊合作精神;
5、能夠適應出差。

工作地點

武漢武昌區(qū)龍源國際廣場A棟701

職位發(fā)布者

鈕女士/HR

昨日活躍
立即溝通
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斯丹姆成立于2005年3月,是一家專注于全流程臨床研究和注冊服務的合同研究組織(CRO)。我們一直秉承著專業(yè)化、品牌化、國際化的發(fā)展目標,立足中國,放眼全球,幫助客戶降低醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)成本、加速產(chǎn)品上市進程。總部位于北京,經(jīng)過20年的發(fā)展,已在國內(nèi)12個主要城市設立辦事處,業(yè)務遍布國內(nèi)北京、上海、蘇州、廣州、武漢、成都、南寧等80多個城市以及海外美國、新加坡、馬來西亞等多個國家和地區(qū)。人員規(guī)模過千人,為國內(nèi)為數(shù)不多擁有超過千人團隊的臨床CRO企業(yè)。斯丹姆及下屬子公司業(yè)務針對治療藥物、預防用疫苗、醫(yī)療器械等領域,提供全流程臨床研究和注冊服務。
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