職位描述
ERPMESWMS
崗位職責：
1、系統規劃和設計：參與公司信息化建設規劃，協助信息系統整體架構和集成的設計，并推動信息系統建設項目的落地，確保符合法規要求和業務需求。
2、信息化解決方案：密切聯系各業務部門，深入調研理解各業務流程、工作模式及信息化需求，針對業務需求或痛點，提供技術指導和 IT 解決方案。
3、項目支持與管理：①結合行業法規要求，指導信息系統的需求調研、設計、開發、測試、驗證和驗收等系統建設全過程。②定期對各信息系統進行評估和分析，識別并針對系統問題和不足提出優化改進方案并監督落實，提升系統的穩定性、性能和用戶體驗。③協助系統工程師開展系統的日常維護及故障修復，確保系統持續穩定運行。
4、項目支持與管理：組織實施 IT 項目的管理工作，包括啟動、規劃、執行、監控、收尾、范圍、時間、成本、質量、風險等管理過程，及時跟進和解決項目過程中出現的業務問題和技術難題，保障項目順利完成。
5、計算機化系統管理：①協助建立公司計算機化系統管理體系，指導建立各管理規程和操作規程，確保 IT 系統的建設和后期運維管理得到正確的指引。②組織實施計算機化系統的合規性工作，包括風險評估、變更、驗證、管理和操作規程的修訂、權限和用戶清單的維護等。③協助質量管理部和業務部門完成內外部GMP檢查的迎檢工作，并針對缺陷提供合規的 IT 解決方案。④負責審核計算機化系統相關的風險評估、URS、驗證方案、驗證報告、變更、偏差、CAPA等文件，確保文件符合GMP等行業法規的要求。
6、技術研究與知識分享：①關注信息技術的發展動態和行業應用案例，推動符合公司業務特點的新技術、新方法的引進和落地。②組織內部培訓和技術交流活動，向業務部門分享 IT 知識和實踐，提升公司整體的信息化意識和應用水平。
7、其他：完成上級領導交辦的其他工作任務。
任職要求：
1、2年以上IT技術相關工作經驗。
2、3年以上信息系統集成相關工作經驗。
3、3年以上藥企或GMP環境下的相關工作經驗。
綜合能力：
1、熟悉ERP、MES、WMS、LIMS等制藥企業常規信息系統的實施方法論和系統集成技術。
2、熟悉制藥企業的業務場景，具備業務流程分析和需求文檔編寫能力。
3、熟悉主流數據庫管理（如SQL Server、Oracle、MySQL等）。
4、熟悉IT項目管理方法論，熟練使用項目管理工具。
5、熟悉GMP等制藥企業相關法規要求。
6、熟悉計算機化系統驗證相關工作。
工作地點
深圳市光明區光明街道
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職位發布者
余燕嫻/人事經理
昨日活躍立即溝通
衛光生物深圳市衛光生物制品股份有限公司(股票代碼:002880)是國家級高新技術企業,深圳市唯一的血液制品生產企業,光明區國有控股上市企業。公司創建于1985年,主要從事血液制品的研發、生產和銷售,產品包括人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白等共11個品種23個規格。公司先后獲得“廣東省自主創新示范企業”“深圳市科技創新獎”“深圳市質量百強企業”“深圳品牌百強”等多項榮譽。經過近40年發展,公司已發展成為國內血漿綜合利用率高、產品種類產全、研發實力雄厚的血液制品領先企業。公司占地面積5萬多平方米,在光明科學城科教核心區建設一流生命科學專業園區;擁有專業技術水平高的人才團隊，員工總數逾1000人:年處理650噸血漿的血液制劑車間:擁有9家單采血漿站和3家子公司;擁有“廣東省蛋白質(多肽)分離純化工程技術研究開發中心”等研發平臺,在研產品涉及血液制品、疫苗、重組蛋白等多個領域。未來,公司將順應現代化企業發展的要求,聚集血液制品做強主營業務依托衛光生命科學園和上市平臺,努力發展成為中國差異化血液制品先鋒全球平臺化生物醫藥新銳。
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