職位描述
英語6級以上熟悉法規及指南GMP\WHO\ICH醫藥制造
崗位職責：
1. 按照公司目標，制定申報計劃，完成所負責原料藥的國際注冊工作，并負責跟進后續的維護更新工作；
2. 負責注冊申報資料的收集、撰寫、審核和遞交，確保所提交的注冊資料符合相關政策法規要求；
3. 跟蹤注冊文件的審評，及時回復注冊審評中的問題，能夠與官方進行有效的溝通；
4. 掌握藥監局對申報資料的要求，與公司研發部門保持良好溝通，提供法規支持，協助解決研究過程中遇到的問題；
5. 收集并整理藥監局的注冊要求，及時匯報、分類、歸檔藥監局出臺的各項藥事法規、文件技術資料。
任職要求：
1. 藥學、化學、毒理學等及相關專業本科以上學歷；
2. 具有2-3年以上原料藥/新藥/仿制藥國內外注冊申報經驗，有FDA、CEP申報經驗者優先 ；
3. 良好的英語閱讀及書寫能力，
4. 具有較強的組織、計劃、協調能力。善于溝通，有責任心。
職位福利：全勤獎、節日福利、餐補、五險一金、加班補助、帶薪年假
工作地點
北京市豐臺區中核路1號院3號樓209
相似職位
- 藥品注冊（出口方向）-25年招聘-注冊部1.5-2萬·15薪
北京 - 豐臺
中國醫藥保健品有限公司 - 藥品注冊運營（500強外資藥企，應屆生也可，不限專業）1-1.2萬·14薪
北京 - 朝陽
科銳爾人力資源服務(蘇州)有限公司 - 藥品注冊專員6000-8000元
北京
北京銳業制藥有限公司 - 藥政注冊高級經理/總監3-6萬·14薪
北京 - 朝陽
上海科州藥物股份有限公司 - 藥品注冊經理1.5-1.7萬
北京 - 朝陽
弼諾(北京)科技發展有限公司 - 農藥登記技術經理9000-15000元
北京 - 朝陽
北京優農利達科技有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節跳動招聘
- 新華網招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發布者
周英博/HR
昨日活躍立即溝通
北京匯康博源醫藥科技有限公司北京匯康博源醫藥科技有限公司成立于2005年，總部位于北京。公司業務涵蓋新藥的工藝研發、工藝優化、技術轉讓，原料藥及中間體的生產與銷售，并承接產品定制，注冊申報等服務。公司致力于抗糖尿病類產品的研究和創新發展，并逐步形成品牌優勢，尤其在列汀、列凈類產品的優勢列于國內外的領先水平。為國內外客戶提供化學仿制藥、創新藥的研發CRO服務、API關聯審評、中間體研發定制、MAH服務。在化學原料藥研發轉產方面經驗豐富。業務范圍：兩個研發基地，專業的研發團隊承接工藝研發、優化及轉讓；原料藥中間體的生產與銷售；產品定制，為客戶提供化學仿制藥、創新藥的研發CRO服務、中間體研發定制、MAH服務；國內API關聯審評及國外市場合作開發
公司主頁