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更新于 4月29日

臨床項目經理

2-3萬
  • 長沙岳麓區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環境好
  • 同事很nice
  • 免費班車
  • 人際關系好
  • 氛圍活躍
  • 團隊執行強

職位描述

臨床試驗
崗位職責: 1、負責公司臨床試驗的項目管理工作, 對所負責的臨床研究項目進行全面的質量控制與進度管理,確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案,GCP和相關法規執行和完成臨床試驗; 2、制定項目整體實施計劃,管理項目質量、進度、數據、預算等整體工作,并負責臨床試驗項目實施的總體進程控制,確保項目進度符合研發計劃要求; 3、負責方案討論會等各類會議的協調組織,臨床試驗醫院的篩選、確定以及溝通和協調,臨床試驗過程中的入組、質量監查、協同監查、藥品管理、項目計劃、預算制定、費用管理及人員輔導等研究常規管理工作; 4、根據項目特點,制定合理的質量控制計劃及風險管控計劃,在項目過程中識別、監測并及時應對各種風險, 正確評估相應風險對項目的整體影響,對項目存在的已知或潛在的問題及風險提出可行的解決方案或預案; 5、預估項目預算,對第三方供應商的服務報價就內容、價格進行審核評估;在項目執行過程中對花費進行追蹤,對增加費用的合理性進行評估,確保項目總體支出在預算范圍內; 6、組織協調項目實施過程中醫學、數據、統計、CRA、CRC等各方的工作; 任職要求: 1、 醫藥、臨床、衛生及相關專業,本科及以上學歷; 2、 深入了解臨床試驗流程和相關法規要求; 3、 具備良好的抗壓及執行能力,良好的溝通、應變及解決問題的能力; 4、具有帶團隊經驗,有良好的組織、協調、策劃和管理能力; 5、具有獨立工作能力和自我驅動能力,同時又具有強烈的團隊合作精神,能適應出差; 6、三年及以上的臨床試驗運營和項目管理經驗,有一定的團隊管理經驗。

工作地點

長沙岳麓區五礦麓谷科技產業園A1棟

職位發布者

趙爽/人資

三日內活躍
立即溝通
公司Logo湖南九典制藥股份有限公司
湖南九典制藥股份有限公司(股票代碼:300705)成立于2001年,坐落于風景秀麗的長沙瀏陽經濟技術開發區;是一家集研發、生產、銷售于一體的現代化制藥企業,公司產品主要包括藥品制劑、原料藥、藥用輔料及植物提取物四大類別。公司堅持以高端原料藥為龍頭,原料藥與制劑并舉,化藥與中藥齊飛,新特藥與普藥相結合的產品理念,現有抗感染類、消化系統類、心腦血管類、呼吸系統類、婦科類、補益類等上百種藥品,堅持走“高技術、新產品、專利藥”之路。現擁有湖南普道醫藥技術有限公司、湖南九典宏陽制藥有限公司及湖南典譽康醫藥有限公司三家全資子公司。公司相繼被認定為“國家高技術產業化示范工程企業”、“國家產業技術成果轉化項目企業”、“國家火炬計劃重點高新技術企業”、“湖南省高新技術企業”、“湖南省醫藥工業十佳企業”、“湖南省首批示范性醫藥企業”、“湖南省知識產權優勢培育企業”、“湖南省納稅信用A級單位”、“湖南省信貸誠信單位”。公司擁有近萬平方米的研發場所,14萬多平方米的生產基地,已獲得177個產品的生產批件,已申請88項國家專利,是湖南省第一家通過FDA飛行檢查的企業,并獲批設立博士后科研工作站。公司全體員工本著“同心敬業、創新求優、誠信共好”的理念,勵精圖治,奮發進取,并恪守“以誠信擁有過去,以誠信把握現在,以誠信鑄就未來”的信念,愿與業內有識之士精誠合作,共創美好未來,造福人類。入職說明:在您收到錄用通知后,請于規定時間內回復確認。若未回復或未在規定時間內報到,或在報到時未按要求提供入職所有資料,視為本人自愿放棄,公司邀約事項自動失效。
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