崗位職責:
1. LNP制劑工藝測試與優化:參與納米脂質體(LNP)的制劑工藝測試;負責包封工藝和超濾工藝的操作及改進。
2. 生產轉化支持:協助完成實驗室工藝向中試/規模化生產的轉化,解決放大過程中的技術問題(如批次一致性、工藝穩定性);配合生產部門制定標準操作規程(SOP),確保工藝可重復性和產品質量。
3. 設備與文件管理:維護超濾系統、包封設備等關鍵儀器,確保運行狀態良好;規范記錄實驗數據,整理技術文檔,協助申報資料準備。
4. 合規與安全:嚴格遵守實驗室安全規范及GMP相關要求(如涉及中試生產)。
崗位要求:
1. 教育背景:藥學、生物技術、化學、材料科學等相關專業本科及以上學歷,碩士優先。熟悉納米遞送系統(如脂質體、LNP、外泌體等)的基礎理論及制備技術。
2. 技能與經驗:
必需技能:熟練掌握LNP包封工藝及超濾純化技術。具備納米顆粒表征能力(粒徑分析、包封率測定、穩定性評估)。
優先條件:有脂質體/LNP制劑研發或生產經驗,或熟悉mRNA疫苗/藥物遞送系統者優先。了解GMP規范或參與過中試放大項目者優先。
3. 其他能力:具備較強的實驗設計能力、問題解決能力及數據分析能力。良好的團隊協作意識及跨部門溝通能力。工作細致、責任心強,能適應快節奏研發環境。