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更新于 7月9日

質量QA經理

2-3萬·14薪
  • 南京浦口區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥生產管理質量體系管理QAGMP認證FDA認證
1、負責QA部門日常各模塊工作的監督和問題解決,
2、負責推動公司質量保障系統的各項規定得到有效落實。
3、負責包括但不限于生產現場保障、產品放行、物料與供應商管理、質量體系維護(自檢、外審、偏差、CAPA)、實驗室監管。
4、負責做好部門人員團隊建設及管理工作。包括但不限于評價員工日常工作開展的及時性、有效性;識別人員不足點;設置培養路徑,幫助員工成長。
5、負責部門內部流程梳理,進行優化改進,促使公司各部門按章辦事;
6、負責質量體系的建設和優化;
6、負責內部審計推動自檢和外部審計接待工作。
任職要求
1、本科及以上學歷,專業不限;
2、具備良好的溝通協調能力和問題解決能力;
3、5年以上質量保證工作,其中管理經驗不少于2年;
4、.有無菌生產管理經驗優先;
5、英語溝通能力好者優先,外企工作經驗者優先;
6、工作認真細致,責任心強,具備較強的學習能力和抗壓能力。

工作地點

浦口區南京健友生化制藥股份有限公司(南門)16號

職位發布者

葛女士/人力資源

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公司Logo南京健友生化制藥股份有限公司
南京健友生化制藥股份有限公司(簡稱“健友股份”,股票代碼:603707)是一家產、研、銷為一體的醫藥集團公司。于2017年7月19日在上交所A股上市。公司目前涉及原料藥、制劑、生物藥、CDMO、互聯網平臺和賓館等業務,旗下有成都健進、香港健友、美國MH等多家子公司。公司產品主要采取中美雙報,目前上市產品包括抗凝抗血栓、心腦血管、抗腫瘤、麻醉劑和手術輔助用藥等領域。公司擁有全球領先的隔離器生產線,高端無菌注射劑生產技術,是國內少數同時通過美國FDA、歐盟EDQM、日本 PMDA、巴西ANVISA、英國MHRA等質量認證的企業之一。公司憑借世界級生產研發速度、全球化的質量意識,可提供以中美市場為核心、覆蓋全球的注射劑CDMO服務。公司將以原料藥和無菌制劑為基礎、以生物創新藥為核動力,聚合全球創新人才,推動公司走向創新型、國際化、世界一流的生物藥公司。行業地位:?中國首個0缺陷通過FDA審查的研發實驗室;?美國注射劑銷售額第一的中國制藥企業;?美國注射劑ANDA批件持有數第一的中國制藥企業;?世界最大的肝素類產品供應商之一。【人才培養政策】1、公司將采取“公司級、部門級、崗位級”的為一體三級培訓方式。新人入職指定導師,實行“一對一“的工作指導,采取” JI分解”培訓方式,確保員工快速融入到公司;2、公司具有完善的職業發展雙通道體系:管理通道和技術通道。公司每季度組織人員晉級晉升的申報,通過管理、技術兩方面對人員進行評審晉級;3、公司具有完善的培訓體體系,將定期組織公司級和部門級的年度培訓,不定期開展崗位培訓(專題、文件、管理等類別培訓),同時還根據崗位不同需求組織開展外派培訓。【福利激勵政策】1、常規福利:五險一金、子女補充醫療、年度體檢、節日福利、帶薪休假、班車、工作餐、外地可提供住宿;2、激勵福利:績效薪資、年終獎金、股權激勵、每年兩次調薪。工作時間:非生產崗位:做五休二 8:15-17:00生產崗位:具體上班時間根據生產計劃制定排班
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