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更新于 6月21日

醫療器械生產經理+高分子耗材

1-2萬
  • 菏澤單縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫療器械三類醫療器械生產管理ISO9001
一、崗位職責 1.負責高分子醫療器械(如輸液器、注射器、導尿管、高分子夾板等)的全流程生產管理,確保符合GMP和ISO9001要求。 2. 制定生產計劃,優化工藝流程,提升效率并控制成本(如注塑、擠出、滅菌等環節)。 3. 監督車間現場管理,確保潔凈度、溫濕度等環境參數符合醫療器械生產標準。 4.主導偏差調查、CAPA(糾正預防措施)及產品追溯,配合質量部門完成產品放行。 5.確保生產記錄完整性,滿足飛檢和體系審計要求。 6.管理生產團隊,培訓操作人員規范(如無菌操作、溶劑使用安全)。 二、任職要求 1. 本科及以上學歷,高分子材料、生物醫學工程、機械/化工相關專業。 2. 熟悉醫療器械行業標準(如YY/T 0033、ISO 10993生物相容性標準)。 3.5年以上醫療器械生產管理經驗,3年以上高分子產品(如介入類、包裝類)生產經驗。 4. 精通GMP體系文件編寫及生產SOP制定。 5. 具備精益生產(Lean)、六西格瑪(Six Sigma)經驗者優先。 6.能使用MES、ERP系統管理生產數據。

工作地點

菏澤單縣食品藥品產業園單德路6號朱氏藥業集團

職位發布者

鄧亮/人事經理

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公司Logo山東朱氏藥業集團有限公司
山東朱氏藥業集團是一家集醫療器械、生物診斷試劑、高分子材料研發、房地產開發、醫療器械企業培訓于一體的大型高新企業集團。集團組建于2003年,總注冊資金達1億元,現有員工4000多人,年產值近30億元。集團旗下擁有子公司18家,涉及醫藥、醫療器械、房地產、企業咨詢管理培訓等數十個領域,其中貼膏貼劑主營產品包括婦科、兒科、風濕骨病等貼敷類產品,年生產能力達8億片以上。公司堅持走科技創新之路,依靠我們創立的知識產權的高科技產品,來保證公司的可持續發展,公司高度重視以市場為導向,具有前沿技術的研發能力,公司有專業科研機構和人員從事創新的研究和開發工作,銷售業務覆蓋全國各地,經過十余年的發展壯大,已成為全國銷量第一的貼膏生產基地。公司在市場競爭中的主要優勢還有一支強有力的銷售團隊,企業組建了濟南“萬達廣場”、濟南“綠地”3000余平方米的營銷中心,銷售網絡比較健全,產品已覆蓋全國各地;所有產品均采用高新技術、先進的環保制劑,經層層質量把關方可出廠,深受廣大患者的青睞。和全國同行相比我企業的生產成本低12%,生產效率高20%。企業產品銷量在全國同行業排名第一,我企業300多種產品已獲得了省食品藥品監督管理局批準并頒發了生產經營許可證。房地產方面已建和在建的項目總建筑面積達26萬平方米,有力促進了當地的經濟發展。培訓公司在全國巡講500余次,服務單位300余家,受益近10萬人次,成為中國管理培訓業的知名品牌!山東朱氏藥業集團一直秉承“誠信百年、創新百年,堅定不移地走健康、穩定、可持續發展的經營道路”的理念,不斷創新突破自我,力爭在市場挑戰中占據主動,把握挑戰中蘊涵的機遇,爭取將公司打造成全國知名品牌的百年企業!公司每年定期組織員工外出旅游;公司定期根據人員情況組織內部培訓和外部培訓;公司為各個員工提供好優質的晉升平臺;朱氏集團歡迎您的加入!
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