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崗位職責： 1.技術研發與工藝開發 獨立承擔原料藥、醫藥中間體的合成路線設計與開發，解決復雜化學合成中的技術難點（如手性合成、多步反應優化、雜質控制等）。 優化反應條件（溫度、溶劑、催化劑等），提升收率、純度和工藝穩定性，完成實驗室小試至中試放大研究。 開發綠色、安全、高效的合成工藝，降低生產成本和環保風險。 2.實驗設計與分析 設計并執行實驗方案，系統分析實驗數據，撰寫實驗報告和技術總結文檔。 熟練運用HPLC、GC、LC-MS、NMR等分析儀器進行化合物結構確證、純度檢測及雜質譜研究。 制定原料藥和中間體的質量標準。 3.技術轉移與生產支持 配合生產部門完成工藝技術轉移，解決放大生產中的工藝問題（如傳質、傳熱、安全性評估等）。 參與生產批記錄的審核，協助建立符合GMP要求的工藝規程。 4.合規與申報支持 確保研發過程符合ICH、FDA、GMP等法規要求，編寫CTD申報資料中的化學部分。 參與穩定性研究、雜質溯源及遺傳毒性評估，支持注冊申報和現場核查。 5.技術創新與協作 跟蹤國內外最新技術動態（如連續流化學、酶催化、光化學等），提出創新性解決方案。 與跨部門團隊（分析、質量、注冊等）高效協作，推進項目進度。 任職要求： 1.碩士及以上學歷，有機化學、藥物化學、應用化學及相關專業；碩士學歷優先。 2.3年以上原料藥或醫藥中間體研發經驗，具備復雜分子合成或工藝優化成功案例。