崗位職責:
1. 協助部門負責人處理工程設備部日常管理事務,跟進設備管理體系、維護計劃及工程建設方案的落地執行,為生產及研發設備的穩定運行提供支持。
2. 協助監督設備全生命周期管理,參與設備選型、安裝、調試、維護及報廢等環節的資料整理與流程跟進,確保符合生物制藥領域設備管理要求。
3. 配合參與工程建設及機電安裝項目的前期籌備、過程協調與后期資料匯總,協助對接施工方、監理方及內部相關部門,保障項目按計劃推進。
4. 協助收集整理GMP及醫藥行業相關法規信息,為設備管理及工程實踐的合規性提供基礎支持,參與合規性檢查的前期準備工作。
5. 協助部門負責人進行跨部門溝通與協作,傳遞信息、跟進事項進展,協調解決工作推進中的基礎問題;配合開展團隊日常管理輔助工作。
任職要求:
? 本科及以上學歷,10年以上制藥企業工程設備相關專業工作經驗,熟悉生物制藥主要生產設備及研發設備特性。
? 深入理解GMP及醫藥行業相關法規,能協助將合規要求融入日常設備管理及工程工作中。
? 具備工程建設、機電安裝相關經驗,有0-1工程建設項目參與經歷者優先,能協助完成項目相關基礎工作。
? 具備一定的英語聽說讀寫能力,可協助處理英文資料及基礎溝通。
? 擁有良好的溝通組織協調能力,能高效配合部門負責人聯動內外部資源;具備團隊協作意識,輔助提升部門工作效能。
? 為人正直,品德高尚,工作嚴謹細致,具備強烈的責任心,能積極配合部門負責人完成各項工作安排。