崗位職責:
1、根據產品工藝要求起草相關的操作類、管理類文件;
2、對生產操作過程進行工藝查證,確保操作過程按照規定工藝流程及工藝參數執行,并符合GMP要求;
3、進行車間潔凈區檢查;
4、參與車間GMP自檢工作;
5、執行生產相關偏差的調查、原因分析;
6、執行生產相關驗證方案的起草并按方案執行驗證。
任職要求:
1、化學、生物、藥學等相關專業,大專及以上學歷;
2、2年以上制藥企業生產工作經驗;
3、對GMP及其他藥品法律法規有一定了解;
4、了解藥品的相關工藝知識,熟悉基本生產設備的工作原理