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崗位職責(zé) 1. 負(fù)責(zé)肩肘產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā)工作，根據(jù)產(chǎn)品需求制定詳細(xì)的設(shè)計方案，繪制產(chǎn)品圖紙，包括 3D 模型和 2D 工程圖，確保設(shè)計符合相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及客戶要求。 2. 編寫各類醫(yī)療器械研發(fā)文件，如產(chǎn)品設(shè)計文檔、技術(shù)規(guī)格說明書、風(fēng)險評估報告、測試計劃與報告等，保證文件的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性。 3. 參與產(chǎn)品的樣件制作、測試與驗證工作，對測試結(jié)果進(jìn)行分析與評估，針對問題提出有效的改進(jìn)措施，確保產(chǎn)品性能達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。 4. 與跨部門團(tuán)隊緊密合作，包括但不限于臨床、質(zhì)量、生產(chǎn)等部門，進(jìn)行技術(shù)溝通與協(xié)調(diào)，確保產(chǎn)品從研發(fā)到生產(chǎn)的順利過渡，滿足市場需求和公司戰(zhàn)略目標(biāo)。 5. 跟蹤國內(nèi)外醫(yī)療器械行業(yè)的技術(shù)發(fā)展動態(tài)和法規(guī)政策變化，及時將新技術(shù)、新理念引入到產(chǎn)品研發(fā)過程中，提升公司產(chǎn)品的競爭力和創(chuàng)新性。 6. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)專利的撰寫與申請工作，保護(hù)公司的知識產(chǎn)權(quán)和技術(shù)創(chuàng)新成果。 崗位要求： 1. 本科及以上學(xué)歷，機(jī)械設(shè)計制造及其自動化等相關(guān)專業(yè)。 2. 具有[2]年以上醫(yī)療器械設(shè)計研發(fā)工作經(jīng)驗，熟悉醫(yī)療器械研發(fā)流程，具有肩肘產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先。 3. 熟練掌握 CAD、Creo、SolidWorks、UG 等機(jī)械設(shè)計軟件，能夠獨(dú)立完成復(fù)雜產(chǎn)品的 3D 建模和 2D 工程圖繪制，具備良好的機(jī)械結(jié)構(gòu)設(shè)計能力和創(chuàng)新思維。 4. 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，能夠依據(jù)法規(guī)要求進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計和文件編寫，具備一定的風(fēng)險管理意識和能力。 5. 具備良好的團(tuán)隊協(xié)作精神和溝通能力，能夠與不同部門的人員進(jìn)行有效的技術(shù)交流與合作，共同推動項目進(jìn)展。 6. 工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和問題解決能力，有較強(qiáng)的抗壓能力并能獨(dú)立完成工作任務(wù)，并保證工作質(zhì)量。