職位描述
生產管理質量體系管理ISO13485
崗位職責：
1、負責貫徹執行國家、部門、地方對產品質量的關于監督、檢驗的法規、法令、政策，確保按標準要求建立、實施和保持體系；
2、確保向最高管理者報告體系業績和改進績效的需求；
3、負責參考研發部門的建議，對企業產品技術標準進行制訂、復審和標準中有關試驗方法的驗證工作；
4、負責配合市場部門對用戶的意見進行收集，并對收集的信息進行登記和處理，確保在整個組織內提高滿足法律法規、顧客、相關方要求的意識；
5、負責配合技術部門制定公司產品的內部控制標記和中間控制產品的內控指標；
6、負責質量情報和質量檢驗新技術情報的收集，不斷提高檢驗水平。
7、負責產品檢驗標準、抽樣方法的制訂；
8、負責新產品評審、來料檢驗、成品驗證及過程監督；
9、熟悉儀器的操作，品質檢驗工具的應用，熟悉國家檢驗標準；
10、負責體系有關事宜的外部聯絡。
任職要求：
1、機械設計相關專業，本科以上學歷；
2、五年以上醫藥、醫療器械制造業品質管理工作經驗； 、
3、熟悉ISO9001等相關質量管理體系及具體運作，持有內審員證書；
4、良好的英文閱讀與理解能力；
5、具有較強的學習、分析、理解、溝通和協調能力；
6、工作態度認真，積極負責，具有較強的創新意識。
職位福利：五險一金、績效獎金、包吃、免費停車
工作地點
北京順義區順義趙全營鎮空港C區東盈路19號
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職位發布者
羅女士/HR
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北京力達康科技有限公司北京力達康科技有限公司成立于1998年，是一家專門從事外科植入物——人工關節研究、開發和生產銷售的專業化公司，由原鋼鐵研究總院研發人工關節的老一代專家徐英忱高級工程師創立。創業初期研發了先進的國產人工關節，多次參與并獲得國家火炬項目計劃、十三五項目、科技型中小企業、省級科技進步獎、北京市科技研究開發機構、國家級專精特新小巨人企業、中國未來醫療器械創新100強企業等榮譽，并作為起草單位參與中國醫療器械行業協會3D打印醫療器械團體標準的制定工作，為力達康成為一個重質量、重科研、重技術的民族品牌打下堅實的基礎。我公司在北京、山東、江蘇、河南、四川、廣東、河南、遼寧設有辦事處，在湖北、四川、重慶、江西、山西、湖南、浙江、江蘇、云南、貴州、陜西、福建等省市設有經銷商，通過上述機構，產品暢銷全國，銷量逐年增加，市場在迅速擴大。我們愿以高品牌的人工關節和優質的服務與顧客和朋友們真誠合作,共創未來。
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