職位描述
QA培訓
主要職責：
1. 負責文件、培訓系統的維護與優化工作，確保質量體系高效合規的運行。
2. 負責在DMS系統中進行相關文件的審核，組織質量體系相關的文件制定和修訂。
3. 負責記錄的生命周期管理，包括記錄的維護與管理及審查各部門記錄的分發情況。
4. 負責文件生命周期的管理，包括起草、審核、修訂、撤銷、復審等工作，文件清單的維護與管理，文件格式的審核。
5. 參與自檢、審計、偏差調查、質量風險評估等活動
6. 負責文件相關的客戶投訴的調查處理，確保調查并解決質量問題的投訴。
7. 負責文件、記錄相關的糾正與預防措施的實施與執行。
8. 協助培訓體系的管理和維護，組織年度培訓，建立并維護員工培訓檔案。
任職要求
1. 本科及以上學歷，藥學、生物或相關專業優先。
2. 3年以上制藥行業的工作經驗，其中至少2年從事GMP文件或培訓崗位的工作經驗。
3. 熟悉藥品管理相關法律法規，熟悉質量保證體系的運作，掌握常用辦公軟件操作；
4. 掌握藥品生產相關文件、培訓的法規要求并有良好實踐；
5. 具備良好的組織、溝通、協調和管理能力；
6. 具有DMS系統或TMS系統管理、使用工作經驗者優先；
工作地點
鎮江京口區江蘇金斯瑞生物科技有限公司
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宋女士/招聘經理
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金斯瑞生物科技
金斯瑞生物科技股份有限公司金斯瑞生物科技股份有限公司（股票代碼HK01548）是全球化的生物科技集團公司。集團植根于領先的基因合成技術，核心業務范圍已涵蓋生物藥開發與生產CDMO業務、細胞與基因治療、生命科學服務及產品、生物酶及合成生物學產品四大領域。金斯瑞成立于2002年，并于2015年在港交所主板掛牌上市。集團總部位于中國南京，運營實體遍布大中華區、北美區、歐洲區及亞太區，并以此為依托，為全球160多個國家和地區的10多萬客戶提供優質、便捷、可靠的服務與產品。目前，金斯瑞在全球擁有超過3000名員工，其中34%以上的員工擁有碩士或博士學位。金斯瑞擁有多項知識產權及技術機密，其中包含100多項授權專利及270多項專利申請。截至2019年6月30日，有超過40,300篇經國際同業審閱的學術期刊文獻引述了金斯瑞的服務及產品。秉承“用生物技術使人和自然更健康”的企業使命，金斯瑞將一如既往地致力于成為最受信賴的生物科技公司。
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