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1、負責完成各品種的包裝、純化等全流程工作。
2、負責車間生產用物料的采購提報、領用、退庫、臺賬記錄、報表等物料的管理相關工作。
3、負責與倉庫、QA、QC、采購、IT等協調溝通。
4、負責完成生產現場批記錄填寫、復核、確認。完成車間各文件、培訓、記錄的統計、整理、匯總、存檔。
5、負責完成車間各文件、培訓、記錄的統計、整理、匯總、存檔。
6、負責生產數據分析，具有試驗方案設計能力，并能夠形成總結報告。
7、負責完成部門GMP文件管理。包括新增起草、變更、升級等。
8、對GMP相關設備驗證、工藝驗證、確認有一定的了解。
9、有一定的組織能力、能夠統籌、策劃、團隊建設等工作。
10、負責車間生產設備的管理，配合設備部、IT等部門完成相應工作。
11、完成上級領導交辦的其他工作。
任職資格：
1、專科以上學歷，有機化學、化學生物學 /藥學/生物工程/制藥工程等相關專業。
2、至少三年以上藥企生產工作經驗，熟悉GMP、FDA有關法律法規，生物藥、無菌制劑背景優先。
3、熟練使用日常辦公軟件。了解MES/SAP/ERP等軟件優先