1、負責與政府監管部門進行溝通和協調,保證注冊過程中,信息的及時傳遞,并有效推動注冊工作開展;
2、研究新產品注冊的法規,及時掌握醫療器械注冊相關政策和有關醫療器械品種、國家及行業標準的最新動態,保證公司相關方面的合規性;
3、參與醫療器械注冊申報工作;
4、協助項目管理組長掌握注冊信息、并維護更新注冊信息數據庫。
任職要求
1、本科及以上學歷,醫療器械/醫藥/生物工程等醫療方面專業優先;
2、2年以上相關經驗,了解醫療器械相關產品的申報流程和產品注冊相關法律法規,有研發經驗考慮;
3、有2-3個二類/三類醫療器械注冊證成功經驗,可獨立負責注冊全流程;
3、工作態度認真嚴謹,主動積極,富有團隊精神,較強的溝通協調能力。