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更新于 6月9日

pv藥物警戒專員

6000-12000元
  • 合肥瑤海區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品警戒
一、崗位職責 1、 負責接收從各個渠道發現的本公司藥品的不良反應/事件,主動從文獻等途徑主動收集本公司藥品的不良反應/事件及評價; 2、 維護本公司藥品安全信息數據庫; 3、 接聽用于收集不良反應投訴和醫學咨詢信息的熱線電話; 4、 負責藥品不良反應/事件的處理和醫學評價,以及上報直報系統; 5、 負責本公司藥品的信號檢測活動,及時發現和跟蹤可疑風險信號; 6、 負責年度報告,藥品定期安全性更新報告的管理、撰寫和提交; 7、 負責藥品風險管理計劃的制訂和維護; 8、 負責公司內部各部門藥品安全培訓的培訓考核材料制作及提供藥物警戒培訓; 9、 其他藥物警戒相關工作。 二、任職資格: 1、 醫學、藥學相關專業,臨床醫學專業背景優先; 2、 1年以上藥物警戒工作經驗; 3、 熟悉藥物警戒相關法律法規; 4、 具備醫學文獻檢索與分析技能; 5、 能熟練使用各類office辦公軟件,有一定的閱讀國外法規和文獻資料英語能力; 6、 具備較強的學習能力、問題分析能力;具備良好的溝通表達和文字撰寫能力;具備一定的抗壓能力,能積極主動承擔高強度的工作內容; 三、薪酬福利: 1、 底薪6000-12000、年假、年終獎、節日福利等; 2、工作地點:合肥市瑤海區包公大道1號。

工作地點

合肥瑤海區瑤海都市科技工業園9號樓801-802室

職位發布者

魏丹丹/人事經理

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公司Logo華益藥業科技(安徽)有限公司
華益藥業科技(安徽)有限公司是安徽省首家通過歐盟認證,專注于為中國和歐洲市場提供各類制劑的研發、生產服務型(CDMO)企業。公司于2010年8月通過英國藥品和保健品監督管理局(MHRA)的審計并獲頒歐盟GMP證書,已先后四次通過MHRA審計,并已通過Teva、KrKa、Novartis等50余家國內外公司的質量審計。公司多次通過國家局GMP符合性檢查,并協助MAH企業獲得B證10余張。華益可承接片劑、膠囊劑、口服液體制劑的委托研發(包括中歐雙報)、臨床批生產、商業化代工。自成立至今,已完成超過 130個產品的研發和轉移,為客戶在歐盟成功注冊 10余個產品的藥證,均實現商業化代工生產。公司現有產能 30億片,可擴至50億片。“創造價值,兼善天下”是華益人的價值觀,我們秉承“篤行致遠,惟實勵新”的企業精神,為客戶實現高效、高質、成本可控的仿制藥研發和生產服務,做老百姓用得起的好藥。公司近年來發展迅速,2020年建設并啟用了活性車間、口服液體制劑車間;2023年,進入新的發展階段。華益,期待與你共贏未來!
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