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更新于 4月21日

醫(yī)學(xué)總監(jiān)

3.5-6萬
  • 合肥包河區(qū)
  • 5-10年
  • 博士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物研究
臨床醫(yī)學(xué)總監(jiān)招聘啟事 一、崗位職責(zé) 1. 臨床研究策略與方案制定:作為公司醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域的權(quán)威專家,深度參與并主導(dǎo)公司創(chuàng)新藥或醫(yī)療器械的臨床研究策略規(guī)劃。精準(zhǔn)設(shè)計(jì)I - IV期產(chǎn)品的臨床研究方案,為臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的全流程開展提供全方位、專業(yè)化的醫(yī)學(xué)支持,確保研究方向的科學(xué)性與前瞻性。 2. 行業(yè)動(dòng)態(tài)追蹤與策略建議:密切關(guān)注公司重點(diǎn)領(lǐng)域的的基礎(chǔ)研究前沿動(dòng)態(tài),深度剖析行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)。基于對(duì)領(lǐng)域進(jìn)展的深刻理解,為公司產(chǎn)品的醫(yī)學(xué)發(fā)展策略提供全面、系統(tǒng)的整體運(yùn)作方案,助力公司在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中搶占先機(jī)。 3. 合作關(guān)系建立與維護(hù):與臨床專家、研究者、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、CRO及其他合作商搭建穩(wěn)固且良好的合作橋梁。積極主動(dòng)收集治療領(lǐng)域的最新進(jìn)展和專家學(xué)術(shù)需求信息,以專業(yè)、高效的溝通能力與目標(biāo)專家進(jìn)行深度、有效的專業(yè)性溝通,為公司項(xiàng)目推進(jìn)營(yíng)造良好的外部合作環(huán)境。 4. 制度流程規(guī)范與執(zhí)行監(jiān)督:牽頭規(guī)范和完善臨床醫(yī)學(xué)研究的相關(guān)制度及流程,構(gòu)建科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)难芯矿w系。對(duì)制度和流程的執(zhí)行情況進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)督,確保臨床試驗(yàn)過程嚴(yán)格遵循國(guó)家和公司規(guī)范,保障研究數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、可靠性和完整性,為產(chǎn)品的安全性和有效性提供堅(jiān)實(shí)的數(shù)據(jù)支撐。 5. 研究報(bào)告審核與申報(bào)資料指導(dǎo):對(duì)研究報(bào)告和其他需要提交的申報(bào)資料(如IND/NDA申報(bào)資料、臨床試驗(yàn)期間醫(yī)學(xué)相關(guān)資料)進(jìn)行嚴(yán)格、細(xì)致的指導(dǎo)和審核。制定科學(xué)合理的發(fā)表計(jì)劃,參與相關(guān)學(xué)術(shù)報(bào)告的制作,提升公司研究成果的學(xué)術(shù)影響力和行業(yè)認(rèn)可度。 6. 團(tuán)隊(duì)建設(shè)與技能提升:通過專業(yè)、系統(tǒng)的培訓(xùn)與指導(dǎo),不斷提升團(tuán)隊(duì)成員的工作技能與工作質(zhì)量。打造一支專業(yè)素養(yǎng)高、協(xié)作能力強(qiáng)、富有創(chuàng)新精神的醫(yī)學(xué)研究團(tuán)隊(duì),為公司的持續(xù)發(fā)展提供強(qiáng)大的人才保障。 7. 部門協(xié)作與溝通協(xié)調(diào):積極協(xié)調(diào)醫(yī)學(xué)部門與其他部門(如研發(fā)、市場(chǎng)、注冊(cè)等)之間的合作關(guān)系,促進(jìn)信息的高效流通和協(xié)同工作的順暢開展。在跨部門項(xiàng)目中發(fā)揮關(guān)鍵的協(xié)調(diào)作用,確保公司整體業(yè)務(wù)目標(biāo)的順利實(shí)現(xiàn)。 二、任職要求 1. 專業(yè)學(xué)歷:臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)博士學(xué)歷,具備扎實(shí)的醫(yī)學(xué)專業(yè)知識(shí)和深厚的學(xué)術(shù)背景。 2. 工作經(jīng)驗(yàn):擁有5年以上新藥臨床研究或相關(guān)工作經(jīng)歷,具有化藥公司或CRO相關(guān)的臨床試驗(yàn)醫(yī)學(xué)負(fù)責(zé)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。 3. 能力要求: - 全面熟悉臨床試驗(yàn)全流程,對(duì)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)有精準(zhǔn)把握,具備對(duì)臨床研究過程進(jìn)行全面管理及風(fēng)險(xiǎn)控制的卓越能力,能夠有效應(yīng)對(duì)各種突發(fā)情況和挑戰(zhàn)。 - 工作態(tài)度積極主動(dòng),做事細(xì)心謹(jǐn)慎,具備強(qiáng)大的執(zhí)行力。擁有良好的職業(yè)道德、強(qiáng)烈的團(tuán)隊(duì)合作精神和較強(qiáng)的人際交往溝通能力,能夠在團(tuán)隊(duì)中發(fā)揮積極的引領(lǐng)作用。 - 具備很強(qiáng)的英文讀寫能力和溝通能力,能夠熟練閱讀英文文獻(xiàn)。 三、福利待遇 1、薪資面議;

工作地點(diǎn)

合肥包河區(qū)華益藥業(yè)科技(安徽)有限公司(東1門)

職位發(fā)布者

魏丹丹/人事經(jīng)理

立即溝通
公司Logo華益藥業(yè)科技(安徽)有限公司
華益藥業(yè)科技(安徽)有限公司是安徽省首家通過歐盟認(rèn)證,專注于為中國(guó)和歐洲市場(chǎng)提供各類制劑的研發(fā)、生產(chǎn)服務(wù)型(CDMO)企業(yè)。公司于2010年8月通過英國(guó)藥品和保健品監(jiān)督管理局(MHRA)的審計(jì)并獲頒歐盟GMP證書,已先后四次通過MHRA審計(jì),并已通過Teva、KrKa、Novartis等50余家國(guó)內(nèi)外公司的質(zhì)量審計(jì)。公司多次通過國(guó)家局GMP符合性檢查,并協(xié)助MAH企業(yè)獲得B證10余張。華益可承接片劑、膠囊劑、口服液體制劑的委托研發(fā)(包括中歐雙報(bào))、臨床批生產(chǎn)、商業(yè)化代工。自成立至今,已完成超過 130個(gè)產(chǎn)品的研發(fā)和轉(zhuǎn)移,為客戶在歐盟成功注冊(cè) 10余個(gè)產(chǎn)品的藥證,均實(shí)現(xiàn)商業(yè)化代工生產(chǎn)。公司現(xiàn)有產(chǎn)能 30億片,可擴(kuò)至50億片。“創(chuàng)造價(jià)值,兼善天下”是華益人的價(jià)值觀,我們秉承“篤行致遠(yuǎn),惟實(shí)勵(lì)新”的企業(yè)精神,為客戶實(shí)現(xiàn)高效、高質(zhì)、成本可控的仿制藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù),做老百姓用得起的好藥。公司近年來發(fā)展迅速,2020年建設(shè)并啟用了活性車間、口服液體制劑車間;2023年,進(jìn)入新的發(fā)展階段。華益,期待與你共贏未來!
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