工作地點:蘇州高新區(qū)科技城
崗位職責:
1.嚴格按照GMP要求的制藥用水、制冷空調及潔凈壓縮空氣等公用系統(tǒng)崗位的操作SOP進行操作,按規(guī)定對公用系統(tǒng)的控制指標進行有效監(jiān)護、定期檢測和送檢,確保工藝用水、潔凈室環(huán)境及工藝用氣等指標正常及質量穩(wěn)定。
2.日常性檢查公用系統(tǒng)設備運轉情況,注意設備維護保養(yǎng),定期檢查檢查公用系統(tǒng)控制指標,確保生產崗位的能源需求。按照GMP標準及SOP要求及時準確地填寫/檢查生產記錄,按期培訓。
3.定期對公用系統(tǒng)設備及管路系統(tǒng)進行清潔消毒,時刻保持操作現(xiàn)場環(huán)境衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生。
4.當制藥用水、潔凈室環(huán)境及工藝用氣等質量達不到指標要求時,必須立即上報生產質量負責人,及時查找原因排除故障,直至質量達標。
5.協(xié)助主管部門編寫公用系統(tǒng)的工藝規(guī)程及驗證文件等技術性文件;
6.領導安排的工作。
任職要求:
1.免疫學或藥學、藥物制劑、制藥工程、機電工程等相關專業(yè),大專及以上學歷;
2.從事相關崗位、藥企、體外診斷類企業(yè)工作3年以上工作經驗,有相關職業(yè)資格證或職稱證;
3.熟悉GMP規(guī)范、制藥用水、潔凈廠房、公用工程設備設施的維護與管理。
4.能力要求:能熟練應用辦公軟件和CAD制圖等軟件。
5.責任心強,適應、溝通能力強,服從管理,注重團隊合作。
職位福利:五險一金、餐補、高溫補貼、帶薪年假、通訊補助、定期體檢,過節(jié)福利等。