職位描述
1、負責GMP規范要求的廠房設施、設備管理、三大系統及關鍵生產設備的確認(驗證)報告和記錄的法規符合性等管理工作。
2、組織開展各類設備部相關驗證工作,負責本部門GMP等相關文件的編寫工作。
3、處理設備的常規和突發性故障,新引進設備的安裝、調試、驗收工作。
4、負責廠內設備和設施的安全運行維護和技術管理,確保設備的完好率和使用率。
5、負責全廠能源管控并安全運行,降低能源消耗。
6、負責改進/改造/老化設備,保養維修,提高設備的利用率。
7、負責全廠設備的安裝,調試,維修和應急處理工作。
8、負責制定設備的保養計劃并監督執行,指導公司內部的設備保養工作,廠內的所有制藥設備的維修工作。
9、負責所轄團隊的人員管理及組織各項安全培訓,設備操作培訓。
10、負責所轄團隊人員的考核評價,工作安排,調崗和技術指導等。
崗位要求:
1、電氣自動化、機械自動化相關專業本科學歷,擅長強電運維優先;
2、年齡45歲以下,身體健康,擁有良好的職業精神;
3、醫藥制造企業(生物原料藥、化學原料藥、注射劑等)設備運行、維修維護、檔案管理等相關工作經驗5年以上,從事電氣自動化設備維修工作10年以上,有較強設備管理能力及組織協調溝通能力;
4、具有較強的責任心、價值意識、較強的服務意識和成本意識;
5、具有周密完善的工作計劃,并能結合各種實際資源組織分析和實施決策;
6、具有較強的溝通表達、團隊協作能力,適應性強,不謀私利。