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【工作內容】 - 負責制定和執行公司產品的驗證計劃，確保產品符合GMP（良好生產規范）和相關法規要求。 - 對生產工藝、清潔程序、設備性能等進行系統驗證，記錄驗證過程中的數據，編寫驗證報告。 - 審核驗證文件，包括驗證方案、驗證記錄、驗證報告等，保證其準確性和完整性。 - 協調跨部門團隊，確保驗證項目的順利進行，解決驗證過程中遇到的問題。 - 持續監控驗證流程，識別改進機會，提升驗證效率和質量。 - 參與新項目或新產品導入前的驗證準備，確保新產品或技術能夠安全有效地投入使用。 【任職要求】 - 擁有藥學、生物醫學工程、化學等相關專業本科及以上學歷。 - 至少3年以上的醫藥行業工作經驗，熟悉藥品的研發、生產、質量控制流程。 - 熟悉GMP及相關法規要求，了解藥品驗證標準和方法。 - 具備良好的文檔撰寫能力，能夠獨立完成驗證方案、記錄和報告的編制。 - 具備較強的溝通協調能力和團隊合作精神，能夠在多學科團隊中有效工作。 - 工作認真負責，具有良好的問題分析和解決能力。