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更新于 3月26日

醫(yī)學(xué)專員\主管\經(jīng)理(上市前)

2.3-4萬
  • 北京海淀區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招3人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 團隊執(zhí)行強
  • 人際關(guān)系好

職位描述

藥品臨床研究內(nèi)科研究呼吸內(nèi)科研究消化內(nèi)科研究心血管研究Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期醫(yī)院生物工程醫(yī)藥制造
職責: 1.根據(jù)臨床開發(fā)策略設(shè)計臨床試驗方案并組織實施。 2.撰寫/審核臨床研究的相關(guān)文件并執(zhí)行,如:ICF、CRF、DMP、SMP、SAP、PMP、定量藥理學(xué)相關(guān)活動(PK/PD 報告,E-R分析等) 3.撰寫/審核遞交倫理委員會審批的臨床試驗資料。 4.參與研究者會和試驗中心啟動會等以確保試驗符合臨床試驗方案要求。 5.為臨床試驗團隊進行方案和相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域的培訓(xùn)。 6.參與為公司業(yè)務(wù)發(fā)展提供醫(yī)學(xué)和科學(xué)評估 7.公司或領(lǐng)導(dǎo)安排的其他相關(guān)工作。 任職要求: 1.臨床醫(yī)學(xué)碩士或以上學(xué)歷,內(nèi)分泌與代謝病專業(yè)優(yōu)先 2.至少2年臨床醫(yī)生經(jīng)驗,從事上市前臨床研究工作 2年以上,熟悉ICH、GCP 及相關(guān)的國內(nèi)外藥物開發(fā)的法規(guī)、政策和國內(nèi)外臨床研發(fā)現(xiàn)狀;熟悉藥物開發(fā)和臨床試驗的流程。有完整1-3期研究經(jīng)驗者優(yōu)先。 3.誠信正直,責任感強,良好的解決問題的能力; 4.中英文(聽說讀寫)表達能力強。

工作地點

北京海淀區(qū)華寶大廈

職位發(fā)布者

徐女士/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo甘李藥業(yè)
甘李藥業(yè)成立于1998年,致力于科研、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療糖尿病、腫瘤、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物。2020年6月29日,甘李藥業(yè)在上海證券交易所主板掛牌上市,股票代碼:603087.甘李藥業(yè)總部位于北京,是中國優(yōu)先掌握產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)重組胰島素類似物技術(shù)的高科技生物制藥企業(yè),具備完整胰島素研發(fā)管線。目前,公司已擁有長效甘精胰島素注射液(長秀霖)、速效賴脯胰島素注射液(速秀霖)、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)(速秀霖25)、門冬胰島素注射液(銳秀霖)及門冬胰島素30注射液(銳秀霖30)五個重組胰島素類似物品種,產(chǎn)品覆蓋長效、速效、中效三個胰島素功能細分市場,以及擁有配套的胰島素注射筆及針頭產(chǎn)品。自2005年以來,公司憑借良好的產(chǎn)品質(zhì)量和先進的生產(chǎn)技術(shù)優(yōu)勢,陸續(xù)在全球四十多個國家和地區(qū)建立了國際化商業(yè)網(wǎng)絡(luò),海外市場實現(xiàn)了迅速擴張。同時,甘李藥業(yè)的甘精、賴脯和門冬三款胰島素產(chǎn)品在歐美的臨床試驗也進入收尾階段,意味著公司的產(chǎn)品即將在歐美等發(fā)達國家獲批上市。在未來,甘李藥業(yè)將實現(xiàn)在糖尿病診斷和治療領(lǐng)域產(chǎn)品線全面覆蓋,進一步提升公司在糖尿病治療領(lǐng)域的市場競爭力。同時還將積極投入到腫瘤病、腫瘤、自身免疫等多個研究領(lǐng)域,提供多樣化、高質(zhì)量的醫(yī)藥產(chǎn)品及服務(wù),造福全球更多患者,為成為世界一流的醫(yī)藥公司而不斷前行。
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